DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/03/2019 Moniteur d’hémodialyse Dialog IQ - B. Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société B. BRAUN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/03/2019 Kits de perfluorocarbones liquides (PFCL) - Kits de PFCL référence FCI DECA et OCTA - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société France Chirurgie Instrumentation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Vigilance renforcée concernant les déconnexions de ligne à sang d’hémodialyse de l’abord patient - Synthèse des résultats En 2016-2017, un prestataire de soins néphrologiques a enregistré dans ses centres de dialyse une augmentation du nombre de déconnexions cathéter – ligne à sang, et a alerté l’ANSM sur son inquiétude concernant certaines associations ligne-cathéter suite à un changement récent de générateurs.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Scanner - RX - Scenaria - Whole Body X-rat CT-scanner, Hitachi, Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hitachi, Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Dispositif de lavage - Diphoterine® - Prevor - Information aux utilisateurs, mise à jour des notices L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une mise à jour des notices effectuée par la société PREVOR.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Spine & Trauma 3D Navigation 1.0 - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Chirurgie du rachis - Cages intersomatiques Idys-C et Idys-TLIF - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLARIANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Orthopédie - Prothèse de genou uni-compartimentale GMK UNI - Medacta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medacta.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Pompe à perfusion (tubulure) - Sapphire administration Sets - ICU Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ICU MEDICAL INC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Matériel dentaire - AXC Roth 022/UR3 OT 13A HK - GC Orthodontics Europe GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GC ORTHODONTICS EUROPE GMBH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2019 Orthopédie – Genou hydraulique ALLUX contrôlé par microprocesseur - Nabtesco (distribuée par Proteor) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nabtesco Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2019 Tubes en silicone pour aspiration, irigation et drainage - Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2019 Orthopédie – Dispositif d’ancrage Inion FixOn - Inion Oy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INION OY.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 Set stérile pour chirurgie coelioscopique Gelpoint Path Transanal Access Platform – Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Applied Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 Echographe ultrason - Acuson NX2 , NX2 Elite, NX3, NX3 Elite - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical Erratum : Consulter l'information diffusée le 14/03/2019
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 Canule de tracheotomie- Portex® Bivona® Inner Cannula Tracheostomy Tube - Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SMITHS MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige SMF monobloc - offset standard et grand offset – taille -1 - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société SMITH & NEPHEW.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 Système d’embolisation d’anévrismes – Poignée de détachement du WEB - Sequent Medical / Microvention L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Sequent Medical / Microvention.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2019 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - Cobra Fusion Ablation System - AtriCure, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AtriCure, Inc.