RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/08/2020 Systèmes de moteurs MD11 / MD30 – Nouvag L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société NOUVAG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/08/2020 Trousses stériles contenant des compresses de gaze avec fil RX « Allmed » – Medline Information mise à jour : Consulter l'information diffusée le 03/09/2020
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/08/2020 Bouteille de gaz à usage médical- Dioxyde de carbone pour cryothérapie, AIR PRODUCTS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AIR PRODUCTS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/08/2020 Poches d’aspiration 1L + tubulure – Serres Oy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots et d’une action de sécurité effectuées par la société SERRES OY.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/08/2020 Endoprothèse abdominale Zenith Alpha - William Cook Europe ApS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société William Cook Europe ApS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/08/2020 Contention (Divers) - Securidrap® Selfia - Groupe Mulliez-Flory L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GROUPE MULLIEZ-FLORY.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/08/2020 Fil de suture chirurgicale- Velosorb - Riverpoint Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Riverpoint Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/08/2020 Nutrition entérale (sonde) - B Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société B Braun.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/08/2020 Prothèse totale de hanche - Col modulaire (orthopédie)- Profemur Neck - Microport Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Microport Orthopedics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 Thérapie par pression négative - Activ.A.C.™ Therapy Unit - Kci Usa, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KCI USA, Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/08/2020 Bandelettes pour l’autosurveillance glycémique - Accu-Chek Guide test strips - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/08/2020 Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 Chirurgie assistée par ordinateur - Bras de positionnement Medineering - Medineering GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medineering GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 Chirurgie assistée par ordinateur- Imactis CT-Navigation - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMACTIS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 Prothèse totale de hanche - Tête céramique orthopédie) - Biolox® Delta Modular Ceramic Head - BiometT UK LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BIOMET UK LTD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 Ballons de contrepulsion intra-aortiques (BIA) Linear, Sensation et Mega – Datascope/Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société DATASCOPE/GETINGE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 ECG ( Electrocardiograhe) – Câbles patient ou jeux de dérivations Welch Allyn - Welch Aallyn Protocol Inc / Hill Rom Annule et remplace l’information diffusée le 06/05/2020 – mise en œuvre d’un rappel des produits L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel des câbles patient / jeux de dérivations effectué par la société WELCH ALLYN Protocol Inc / HILL ROM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/08/2020 Thermomètre électronique - TriTemp TR 1 Non-Contact Infra-Red Thermometer - Trimedika L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TRIMEDIKA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/08/2020 Système de traitement d'images numériques - XD.Workstation - Systemx L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSTEMX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/08/2020 Automates - Système intégré Vitros XT 7600, Vitros XT 3400 Chemistry System - Ortho - Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.