Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Defitelio (défibrotide) ▼ : à ne pas utiliser en prophylaxie de la maladie veino occlusive (MVO) après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (TCSH)

RISQUES MEDICAMENTEUX - Médicaments - PUBLIÉ LE 13/06/2022
A+ A-
Information destinée aux spécialistes en hématologie/oncologie/hématologie pédiatrique/oncologie pédiatrique dans les centres de greffe de moelle osseuse et aux pharmaciens hospitaliers des centres de prescription.
  • L'étude 15-007 comparant le défibrotide associé aux meilleurs soins de support (MSS) versus MSS uniquement en prophylaxie de la MVO après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (TCSH) a été arrêtée pour cause de futilité
  • Aucun effet n'a été constaté sur le critère principal d'évaluation de la survie sans MVO au jour J +30 après la TCSH
  • Defitelio ne doit pas être utilisé en prophylaxie pour la MVO