RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/06/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Stimulateur de potentiel Evoque Chartr EP 200 - Otometrics - Natus Medical Denmark A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Otometrics | Natus Medical Denmark A/S.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/06/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Dispositif d'irrigation /aspirationI Axius Blower Mister - Maquet Cardiovascular LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension de retrait de lots effectué par la société MAQUET Cardiovascular LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Défibrillateur implantable - Ellipse VR, Ellipse DR - St Jude Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et d'un retrait de lot effectués par la société St Jude Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Table d'opération (accessoire) - Ensemble support de genou/embase et attelle de pied Alvarado™, & embase et attelle de pied Alvarado™ II, Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société ZimmerBiomet.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Matériel stérile (orthopédie) - DVR® Crosslock ePAK™ Screw Driver (tournevis), DVR® Crosslock ePAK™ Depth Gauge (jauge de profondeur), K-Wire Trochar Tip (pointe trocart) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis TORX T8 - Société d'études de recherche et de fabrication L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SOCIETE D'ETUDES DE RECHERCHES ET DE FABRICATION.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/06/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Ballon de contre-pulsion intra-aortique / CPIA - Sensation Plus 7.5Fr 40cc avec accessoires - Datascope Corp L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société DATASCOPE CORP, Datascope Corp..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/06/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Instrumentation (orthopédie) - Panier d'instruments Comprehensive Reverse Shoulder - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/07/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Cathéter guide - Sherpa Active 6F Guide Catheter - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société Medtronic.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/07/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Cathéter veineux périphérique - Kits PICC et JACC Arrow® - Arrow International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectué par la société ARROW INTERNATIONAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Imagerie médicale - Injecteur de produit de contraste Day Set III HP - Bracco Ingeneering SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Bracco Ingeneering SA.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - DxCare - Dedalus France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEDALUS FRANCE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Orthopdie : Prothèse totale de hanche - Tige fémorale dysplasique Initiale - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Kits médicaux – sondes d’alimentation – sondes de Levin – Cathéter Nélaton – sondes rectales – sondes de Ryles – sondes d’aspiration – sondes gastriques – Pennine Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PENNINE HEALTHCARE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Matériel ancillaire ( orthopédie) - Manche porte-râpe - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Agrafeuse chirurgicale circulaire ILS – Johnson and Johnson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot t effectué par la société Johnson and Johnson.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/04/2021 Aiguille de ponction - Biopsie- Kir-Cannulas, Kim-Cannulas, Bim-Cannulas - Edimex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDIMEX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/07/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Défibrillateur externe Telefunken FA1, Telefunken HR1 / HeartReset, GGT Holding BV (Defiteq International) - Cardiop SAS (distributeur) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectuée par la société CARDIOP SAS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/07/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur – Recharge pour agrafeuse SureForm 60 da Vinci Xi - Intuitive Surgical, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intuitive Surgical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/07/2019 - MIS À JOUR LE 30/04/2021 Dispositif d’occlusion intra-aortique IntraClude modèle ICF100 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.