RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/10/2020 Orthopédie - Mini fixateur externe HK2 - Arex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AREX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2020 Gastroscope /endoscope - Endoscopes de la série 760 et écho-endoscopes de la série EG-580 - Fujifilm Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FUJIFILM Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/09/2020 Virologie - Test rapide Influenza A+B Color - Certest Biotec S.L L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SERVIBIO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2020 Table d'opération - Mobile OR-Table Meera, Yuno et Yuno II - Maquet GmbH /Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET GmbH /GETINGE
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2020 Orthopédie – Dispositif d’ostéosynthèse Crochet Trochanter M.K.- Groupe Lepine - Rappel Orthopédie – Dispositif d’ostéosynthèse Crochet Trochanter M.K.- Groupe Lepine - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2020 Instrument d’orthopédie - Set 3 broches out in - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2020 Urologie - Pompe AMS 700 MS d’implant pénien AMS 700 - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/09/2020 Hémostase - Réactif Collagène - Helena Biosciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société ELITECH MICROBIO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2020 Pousse-seringue Exelia SP - Fresenius Kabi AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Fresenius Kabi AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/09/2020 Siège de toilette/douche - Value II shower seat - Pressalit A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Pressalit A/S.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/09/2020 Toxicologie - Réactif - Oratect III Oral Fluid Drug Screen Device - Ameditech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Ameditech.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/09/2020 Défibrillateur externe Efficia DFM 100 - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/09/2020 Esthétique (autre) - HR620 : Cannula Liposuccion - Blink Medical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BLINK MEDICAL Ltd.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/09/2020 Orthopédie - Kit de vis de compression / capuchon de verrouillage pour prothèse d’épaule inversée Equinoxe - Exactech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Exactech.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/09/2020 Orthopédie – Composant fémoral cimenté de la PTG First - Symbios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SYMBIOS
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/09/2020 Réservoir d'oxygène liquide - Companion 1000 - Caire Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société CAIRE INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2020 Ventilateur d'anesthésie - Perseus A500 - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/09/2020 Biochimie - Réactifs - Advia Centaur HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité, Atellica IM HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2020 Endoscope – Video Eenteroscope Olympus Powerspiral (PSF-1) - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2020 Endoprothèse couverte thoracique conformable Gore Tag avec système Active Control - W.L. Gore & Associates, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de 2 actions de sécurité effectuées par la société W.L. GORE & Associates, Inc.