DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 Thérapie par pression négative - Activ.A.C.™ Therapy Unit - Kci Usa, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KCI USA, Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/08/2020 Bandelettes pour l’autosurveillance glycémique - Accu-Chek Guide test strips - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/08/2020 Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 Chirurgie assistée par ordinateur - Bras de positionnement Medineering - Medineering GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medineering GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 Chirurgie assistée par ordinateur- Imactis CT-Navigation - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMACTIS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 Prothèse totale de hanche - Tête céramique orthopédie) - Biolox® Delta Modular Ceramic Head - BiometT UK LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BIOMET UK LTD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 Ballons de contrepulsion intra-aortiques (BIA) Linear, Sensation et Mega – Datascope/Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société DATASCOPE/GETINGE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 ECG ( Electrocardiograhe) – Câbles patient ou jeux de dérivations Welch Allyn - Welch Aallyn Protocol Inc / Hill Rom Annule et remplace l’information diffusée le 06/05/2020 – mise en œuvre d’un rappel des produits L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel des câbles patient / jeux de dérivations effectué par la société WELCH ALLYN Protocol Inc / HILL ROM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/08/2020 Thermomètre électronique - TriTemp TR 1 Non-Contact Infra-Red Thermometer - Trimedika L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TRIMEDIKA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/08/2020 Système de traitement d'images numériques - XD.Workstation - Systemx L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSTEMX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/08/2020 Automates - Système intégré Vitros XT 7600, Vitros XT 3400 Chemistry System - Ortho - Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/08/2020 Réactif - Lactate Dehydrogenase L-P (LDH) (NAD) et Lactate Dehydrogenase P-L (UV) - Randox L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 18/08/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/08/2020 Réactif Dimension Vista High Sensitivity Troponin I Flex - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/08/2020 Réactif Elecsys Anti-TPO - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/08/2020 Matériel d'exaction dentaire - Hygenic Dental Dam Forceps - Coltene / Whaledent Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société COLTENE / WHALEDENT INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/08/2020 Automate Aptio Automation - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens en mai 2020.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2020 Réchauffeur HU 35, système Rotaflow et système Rotaflow avec console de soins intensifs Rotaflow - Maquet Cardiopulmonary AG / Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG / Getinge.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/08/2020 Automates FlexLab & FlexLab H S Automation - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2020 Appareil de radiologie interventionnelle- RX- Allura Xper - MultiDiagnost - OmniDiagnost (générateur RX Velara), Philips Medical Systems Nederland B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V.