DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/11/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif Coffret Facteur Rhumatoïde pour automate SPAplus - The binding site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/11/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Lecteur de glycémie - Accu-Chek Performa - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/11/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/11/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automate Alinity m System - Abbott Molecular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT MOLECULAR.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/11/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactifs - Plaques Cl-Vitros Chemistry Products, Plaques K+ Vitros - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Virologie - Réactif Xpert® HIV-1 Viral Load - Cepheid AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CEPHEID AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif Hemascreen - Diagast En accord avec l’ANSM, la société Diagast a informé les utilisateurs du réactif Hémascreen de la mise en œuvre d’une action de sécurité.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif - GSP Neonatal IRT kit - Wallac Oy/ Perkin Elmer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WALLAC OY / Perkin Elmer.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactifs – CardioPhase C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator, High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif - Contrôle de chimie liquide Premium (LIQ Chem Easy Premium 3) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactifs Cassettes du système Ortho BioVue - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automate - RX Daytona + - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif - ALB2 sur cobas c 701/702 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif - Advia Chemistry Lipase, LipaseIPASE - Siemens Healthcare SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS HEALTHCARE SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif FTD Respiratory pathogens 21 - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Médecine nucléaire - Radiothérapie - Logiciel - Bug applicatif - Varian Medical Systems France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VARIAN MEDICAL SYSTEMS FRANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Circuit de ventilation patient - Circuits/Kits d’Anesthésie - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Systèmes et interfaces utilisateurs de traitement d’eau pour hémodialyse CWP 800 - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Appareil de radiothérapie - Eclipse version 13.0, 13.5, 13.6 et 13.7 utilisant l'algorithme de calcul de dose Proton Convolution Superposition (PCS) - Varian L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Varian.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Orthopédie - Col fémoral et vis de la prothèse de hanche modulaire Revision - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMACORPORATE.