DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/07/2020 Bactériologie - Automate Verigene Processor SP - Luminex Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Luminex Corporation.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/07/2020 Orthopédie – Substitut osseux Granules GlassBone - Noraker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société NORAKER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/07/2020 Biochimie - Réactif - Fructosamine, Sentinel / Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Sentinel et Abbott Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/07/2020 Réactif Elecsys Anti-CCP - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/07/2020 Perfusion - Prolongateur NanoClave - ICU Medical BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ICU MEDICAL BV.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/07/2020 Station de télémédecine multiparamètre - Biosys - Parsys Télémédecine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PARSYS Télémédecine.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/07/2020 Table d'opération - CMAX 3 and CMAX 3-Drive - Steris SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STERIS SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/07/2020 Instruments chirurgicaux pour système nerveux central - Aesculap AG - B. Braun Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AESCULAP AG, B. BRAUN MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/07/2020 Support pour Oxygénateur de CEC néo/ped en complément du bras de support (Quadrox-i, Quadrox-iD) - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/07/2020 Réactif - Randox Lipase (LPS) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RANDOX LABORATORIES.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/07/2020 Bistouri électrique (anse de resection) - Captivator/Captiflex, Anses de polypectomie à usage unique - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific Corporation.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/07/2020 Table d'opération (accessoire) - Coussin principal pour plateau Trumpf U24H et U26H - Abloc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société ABLOC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2020 Appareil de navigation et cartographie 3D - Système CARTO 3 Version V7.1.80, Module Carto Visitag - Biosense Webster L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biosense Webster.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2020 Aiguille du Huber MDS-20-1979 - Bard Access Systems, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BARD Access Systems, Inc..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2020 Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube, cuffed; Endotracheal tube for laser surgery - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 08/07/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/07/2020 Réactif Elecsys Troponin T hs cobas e 801 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/07/2020 Réactifs Advia Centaur Rubella IgG et Advia Centaur Rubella IgM - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 07/07/2020 BCG-MEDAC, Bacille de Calmette-Guérin pour administration intravésicale - Mise à disposition d’une carte d’alerte patient Information destinée aux urologues, oncologues, pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/07/2020 Défibrillateur externe Meducore Standard 2 - Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG.