DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/08/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Biopsie - Aiguille de ponction - Fetal Blood Sampling Kit - Rocket Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Rocket Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/08/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Prothèse totale de hanche - Tiges fémorales sans ciment (Modulus, Modulus-R et Revision) et tiges fémorales cimentées (Revision LR) - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMA CORPORATE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Générateur thermique de Cec-Heater Unit HU35 - Getinge Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE MAQUET.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Moniteurs (Bis - EEG) BIS™ Vista and BIS™ View Monitoring Systems – Covidien/Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société COVIDIEN/MEDTRONIC en août 2018.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Moteur pour système de CEC - CentriMag Motor, OUS - Abbott Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Fauteuil de soins - EPD Package 2 - Pivotal Health Solutions L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PIVOTAL HEALTH SOLUTIONS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Prothèse totale de hanche (orthopédie) - Tête fémorale 28 mm avec offset de -3.5 (msfmh/CC28-3.5) - Stanmore Implants L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STANMORE IMPLANTS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Bandelettes Phago'Scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Tables radiantes – Giraffe et Panda iRes - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Pousse-seringue ambulatoire T34 - Caesarea Medical Electronics Ltd /BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Caesarea Medical Electronics Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Rosa Brain 3.0 - MedTech - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MedTech / ZIMMER Biomet.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 ORL - Instruments chirurgicaux réutilisables Panetti Saug-Rundschnittmesser - Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Spiggle & Theis SPIGGLE & THEIS Medizintechnik GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Thérapie par pression négative - Venturi Compact - Talley Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TALLEY MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Appareil de radiologie RX- FDR Go - Shimadzu Corporation, Medical Systems Division L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SHIMADZU Corporation, Medical Systems Division.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Orthopédie – Agrafes, plaques et vis d’ostéosynthèse- Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Tornier.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Ventilateur d'anesthésie - Aespire 7100/100/Protiva/Carestation, Aestiva 7900/MRI/7100 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Lève-personne mobile -Samsoft 175 et Mini-Samsoft 150 - Drive Devilbiss Healthcare France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE FRANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Système de traitement d'images numériques - RadiForce, Eizo Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EIZO Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Life Scope G5 et Life Scope G7 - Nihon Kohden Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nihon Kohden Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Logiciel (divers) - CHA Anesthesia & CHA Critical Care - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.