DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Micro-éponge (ophtalmo) - Éponges Visiwipe or Merocel - Beaver-Visitec International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beaver-Visitec International Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 PACS - Olea Sphère - Olea Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLEA MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Fauteuil roulant électrique Rapido; Squod; Forest II; Forest Kids; Express, Vermeiren Group (SA) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Vermeiren Group (SA).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Matériel dentaire - SR Triplex Hot Polymer - Ivoclar Vivadent AG - Rappel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Ivoclar Vivadent AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Capteur PCO2 - Changeur de membrane des capteurs V-Sign et OxiVenT - SenTec AG L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SenTec AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Stimulateurs cardiaques Azure™ et Astra™, et stimulateurs cardiaques avec thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-P) Percepta™, Serena™ et Solara™ - Société Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Mobile de radiologie - MobileDaRt Evolution/FDR Go - Shimadzu L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SHIMADZU.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Générateurs d’hémodialyse pour traitement pédiatrique L’ANSM attire l’attention des centres de dialyses pouvant être amenés à traiter des enfants, sur l’importance d’avoir recours à du matériel adapté, et de prendre en compte les caractéristiques pédiatriques des générateurs lors des prochains appels d’offre de renouvellement du parc de générateurs d’hémodialyse.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Moniteurs d’hémodialyse – Prismaflex – Baxter Gambro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER GAMBRO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Cathéters d’hémodialyse aiguë Mahurkar et Argyle - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Equipement de rééducation - Redcord Axis - Redcord AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Redcord AS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Equipement de rééducation - Redcord Axis - Redcord AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Redcord AS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Neurostimulateur implantable - Application médecin A510 et le neurostimulateur implantable Interstim - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Endoscopie - Duodénoscopes TJF-Q190V et TJF-Q290V - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Endoscopie - Vidéoduodénoscope TJF-160VR - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Eclairage opératoire Volista modèles Standop et Triop - Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Dispositif de photothérapie néonataL- NeoBLUE blanket LED Phototherapy System - Natus Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la suite d’une action de sécurité effectuée par la société NATUS MEDICAL INCORPORATED initialement en 2016.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Laveur désinfecteur à instruments/stérilisation Getinge 86-series - Getinge Disinfection AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société GETINGE DISINFECTION AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Pince à biopsie - Biopsyforceps Anrei - Anrei medicai(HZ) Co. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Anrei Medical (HZ) Co., Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX- Discovery RF180 - General Medical Merate S.p.A. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A..