DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Système régulation température corporelle - Blanketrol III, Système d'hyper-hypothermie - Genthermcompany / Gamida L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENTHERMCOMPANY / GAMIDA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Dispositifs CERAM CONCEPT en dépôt dans les établissements de santé A l'attention des directeurs et pharmaciens des établissements de santé, concernant les produits CERAM CONCEPT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Système régulation température corporelle - Micro-Temp, Gentherm Medical, LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Gentherm Medical, LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription Diane Réa - Bow Médical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOW Médical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Echographe ultrason ILab™ Polaris Multi-Modality Guidance System - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX- DR 800. - Agfa HealthCare N.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Agfa HealthCare N.V..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Radiothérapie (logiciel) - Mosaiq® - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Incubateur Embryology Heated Plate Coopersurical dans le RI Witness TM - Coopersurgical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société COOPERSURGICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Scanner - RX- Access - Philips Healthcare Co. Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS HEALTHCARE CO., LTD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Défibrillateur externe - Efficia DFM 100, Philips Annulée et remplacée par l'information du 03/04/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Stimulateurs cardiaques implantables double chambre - Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™, et Vitatron™ Séries A, E, G, Q - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Logiciel de radiothérapie - Iplan - Brainlab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Implantologie dentaire - In-Kone• Universal - Global D L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GLOBAL D.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Echographe Ultrason - S7-3t & S8-3t Transesophageal (TEE) Transducers - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Moniteur d'hémodialyse - TherMax Blood Warmer Unit, Row - Baxter Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE SA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Système régulation température corporelle - Norm-O-Temp, Gentherm Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Gentherm Medical
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Stop-vide pédiatrique Med-Stop – Medline – Information de sécurité. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Orthopédie - Moteur SmartLife Large Aseptic Housings - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Baie d'électrophysiologie -CardioLab, ComboLab - GE Healthcare Clinical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare Clinical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Ventilateur pour usage à domicile - Monnal T50 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.