Niveau de rappel : Officines, établissement de santé et circuit de distribution pharmaceutique
Le laboratoire Pfizer procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une impureté N-nitroso-varénicline à des taux supérieurs aux limites acceptables dans le médicament.
CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé (CIP 34009 273 320 9 8) | |
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CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé, boîte de 28 (CIP 34009 273 316 1 9) |
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CHAMPIX 1mg, comprimé pelliculé, boîte de 56 (CIP 34009 273 317 8 7) |
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Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une impureté N-nitroso-varénicline à des taux supérieurs aux limites acceptables dans le médicament.
RISQUES MEDICAMENTEUX
Médicaments
Publié le 01/10/2021
CHAMPIX (varénicline) – Rappel de lots en raison de la présence de l’impureté N-nitrosovarénicline à un taux supérieur à la limite acceptable
Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en cardiologie, en pneumologie, en psychiatrie,
en addictologie, en oncologie, tabacologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, infirmiers