DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Laveur désinfecteur à endoscope/endoscopie - Module endoscopique - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LABORATOIRES ANIOS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Matériel ancillaire (genou)- Pince pour rotule ,FHK - FH orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH Orthopedics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Tige fémorale (orthopédie) - Sagitta Évolution de Révision (Sagitta EVL R) - Societé d'études de recherche et de fabrication L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOCIETE D'ETUDES DE RECHERCHES ET DE FABRICATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Valve biologique percutanée aortique (accessoire) - Edwards Commander Delivery System - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser Smartfibers et Smartfibers Power utilisées avec le Swiss Laserclast – Electro Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et de retrait de lots effectuée par la société ELECTRO MEDICAL SYSTEMS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire Smart Disclosure 92810 - Spacelabs Healthcare Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPACELABS HEALTHCARE Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Canne anglaise pédiatrique, canne anglaise double ajustable- DeVilbiss Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DeVilbiss Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Catheter veineux central- Kit / Set de cathétérisme veineux central à double lumière Arrow avec cathéter Blue FlexTip - Arrow International Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARROW INTERNATIONAL Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Moniteur de surveillance - Câble USB ECG et SpO2 Carescape ONE - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Orthopédie – Clou d’allongement Fitbone - Wittenstein L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WITTENSTEIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Orthopédie – Vis verrouillée TA6V pour prothèse d’épaule - FX Solutions (complément) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FX Solutions.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - Cobra Fusion Ablation System - AtriCure, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AtriCure, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur- Dispositifs d’adaptateur et arbre RADIA utilisés avec le système chirurgical Senhance -TransEnterix Italia S.r.l. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TransEnterix Italia S.r.l..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Set stérile pour chirurgie coelioscopique Gelpoint Path Transanal Access Platform – Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Applied Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Echographe ultrason - Acuson NX2 , NX2 Elite, NX3, NX3 Elite - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical Erratum : Consulter l'information diffusée le 14/03/2019
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Canule de tracheotomie- Portex® Bivona® Inner Cannula Tracheostomy Tube - Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SMITHS MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Tubes en silicone pour aspiration, irigation et drainage - Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Orthopédie – Dispositif d’ancrage Inion FixOn - Inion Oy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INION OY.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Orthopédie – Genou hydraulique ALLUX contrôlé par microprocesseur - Nabtesco (distribuée par Proteor) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nabtesco Corporation.