DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Pompe à insuline externe ( Acc. ) - Accu-Chek® Insight - Roche Diabetes Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Sets de soins et d’accouchement contenant des pinces Kocher ou Spencer Wells - Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAFFIN MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Orthopédie - Unité d’électrochirurgie RF pour arthroscopie - Emed (distributeur : Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EMED (distributeur : Zimmer Biomet).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee and Artis Q, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Canule avec valves 7/8 à 12 mil, pour trocart de coelioscopie - Genicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENICON.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Lève personne / patient lift - Vilgo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VILGO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Circuit ou pack pour ECMO - Deltastream DP3 Pumphead - Medos Medizintechnik AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDOS MEDIZINTECHNIK AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Matériel ancillaire (orthopédie) - Râpes fémorales femelle taille 7 à 20 à dentures parallèles - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EVOLUTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Radiothérapie - HexaPOD /lGuide - Elekta - lnformation de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Circuit de ventilation patient - Circuit respiratoire Flextube chauffé 15mm - Intersurgical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Intersurgical Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 ECG (electrocardiographe) - Holter System - Edan Instruments Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDAN INSTRUMENTS INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Système régulation température corporelle- Tecotherm NEO, Tec Com Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TEC COM GMBH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Ventilateur de réanimation- Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical Les investigations sur ce dossier sont toujours en cours mais à la demande de l'ANSM, DRAGER Medical a d’ores et déjà mis en œuvre une modification de la notice d’utilisation et diffusé un courrier informant les utilisateurs.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Champ opératoire Absorbent cotton O.R, Medline International France SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline International France SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Dispositif de transport ou conservation d'organes - Biotainer - Alcis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ALCIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - OrthoScan Mini C-Arm X-Ray System - OrthoScan Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OrthoScan Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Endoscope (accessoire) - Bras du panneau de commande MAJ-1664 utilisé avec la desserte WM-NP2 ou WM-DP2 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KEYMED Ltd, fabricant du bras et mis en œuvre en France par Olympus.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Circuit ou pack pour ECMO - Deltastream DP3 Pumphead, Xenios AG - Fresenius Medical Care France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société XENIOS AG - Fresenius Medical Care France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Valve biologique percutanée aortique Edwards Centera™ Transcatheter Heart Valve System - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Système de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - Monaco RTP System - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA Inc..