RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 09/04/2020 Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l’utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires Des erreurs d’administration ayant de graves conséquences, incluant des cas d’issue fatale, ont été signalées lorsque le méthotrexate, destiné à être utilisé une fois par semaine dans le traitement de maladies inflammatoires, a été administré quotidiennement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/04/2020 Pacs- ClearCanvas RIS/PACS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/04/2020 Cathéter à double lumière Langston® - Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/04/2020 Réactifs - Immuno Control Set et Plasmaproteins Cal 3x - Beckman Coulter / Sentinel Réactifs - Immuno Control Set et Plasmaproteins Cal 3x - Beckman Coulter / Sentinel - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/04/2020 Orthopédie - Moules d'espaceur pour ciment osseux StageOne™ et StageOne™ Select - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/04/2020 Dispositif de compression radiale PreludeSYNC Distal - Merit Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Merit Medical.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/04/2020 [COVID-19] - Mélange équimolaire d’oxygène et de protoxyde d’azote (MEOPA): ANTASOL Ⓡ , ENTONOX Ⓡ , KALINOX Ⓡ , OXYNOX Ⓡ et ACTYNOX Ⓡ Précautions d’emploi lors de l’administration du MEOPA aux patients - Lettre aux professionnels de santé -actualisé le 20/ 05/2020
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2020 Set d'hémofiltration - Prismaflex (plusieurs références) - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société BAXTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2020 Bouteille de gaz à usage médical - Combilite toutes versions - GCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GCE SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/04/2020 Biochimie - Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics Biochimie - Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2020 Défibrillateur externe - Moniteur/défibrillateur HeartStart MRx - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société PHILIPS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/04/2020 Biochimie - Automates - Bloc d’alimentation fourni avec Alere Afinion 2 et Alere Afinion AS100 - Alere / Abbott Diagnostics Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait effectué par la société - Alere / Abbott Diagnostics Technologies.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2020 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Mini embase de glénosphère pour prothèse totale d'épaule inversée (Comprehensive Reverse Shoulder Glenosphere Mini Baseplate) avec adaptateur (Taper Adapter) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 COVID-19 - Ventilateur d'anesthésie - Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40, Flow-c et Flow-e - Getinge Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 COVID-19 - Ventilateur (accessoire) - Ensembles expiratoires Monnal Eva pour la gamme Monnal - Air Liquide Medical Systems Elle est valable uniquement durant la période de prise en charge des patients COVID-19.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips Annule et remplace l’information diffusée le 04/10/2019
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 Défibrillateur externe HeartStart XL+ - Philips Medical Systems Annule et remplace l’information diffusée le 05/12/2019
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 Défirbillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System Annule et remplace l’information diffusée le 10/12/2019
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 Cathéter d’embolectomie sur guide spiralé 5F Plus LeMaître - Lemaitre Vasc ular Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société LeMaître Vascular.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/04/2020 Réactif - Serum Toxicology Control Normal Range Trace Elements - Eurobio-Scientific / UTAK Réactif - Serum Toxicology Control Normal Range Trace Elements - Eurobio-Scientific / UTAK - Information de sécurité