RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2020 Implantologie dentaire- Multineo CS Multineo H, Neo H, Alpha-Bio Tec. Ltd - Alpha-Bio Tec. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ALPHA-BIO TEC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/01/2020 Catheter d'instillation endotrachéale- LISACath, Chiesi SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Chiesi SAS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/01/2020 Biologie moléculaire - Réactif NucliSens Lysis Buffer - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/01/2020 Biologie moléculaire - Réactif NucliSens Lysis Buffer - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BIOMERIEUX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2020 Trousses sur mesure stériles – Mölnlycke Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2020 Lit médical - Lits hospitaliers électriques Eleganza 5 - Linet Spol S.R.O L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LINET SPOL S.R.O.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX - PSPIX, SOPRO L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOPRO.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 27/01/2020 Picato (mébutate d'ingénol) - Suspension de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un risque potentiel de cancer de la peau Information destinée aux dermatologues, médecins généralistes et pharmaciens d'officine
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/01/2020 PICATO 150 microgrammes/gramme, gel et 500 microgrammes/gramme, gel - Laboratoires LEO Les Laboratoires Leo procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché à la date du rappel, des spécialités :
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 24/01/2020 LEMTRADA (alemtuzumab) : Restrictions d'indication, contre-indications supplémentaires et mesures de réduction du risque Information destinée aux neurologues, infirmiers spécialisés dans la sclérose en plaques, pharmaciens hospitaliers et médecins généralistes
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/01/2020 Bronchoscope / endoscope - Pleuroscope LTF-160 - Olympus France SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS France SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/01/2020 Appareil de radiothérapie (logiciel) - C-RAD Gating Box HZ-009 - C-RAD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société C-RAD Positioning AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/01/2020 Eclairage opératoire - Volista Standop, Volista Triop - Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/01/2020 Biochimie - Réactif - Jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2020 Appareil de radiologie fixe- RX- Ysio Max, Luminos dRF Max, Agile Max, Omnia Max, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2020 Implantologie dentaire - Vis de cicatrisation BellaTek Encode - Zimmer Biomet 3i L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Zimmer Biomet 3i.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2020 Centrifugeuse Centrifuge 5910R - Eppendorf AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Eppendorf France SAS, Dominique Dutscher et Fisher Scientific.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2020 Orthopédie – Combinaison implant rotulien à encastrer sans ciment et prothèse Anatomic - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2020 IRM - Discovery (MRI) ; Optima (MRI) ; Signa Architect Artist & PET/MRI - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2020 Système clos d'aspiration - système d'aspiration fermé Haylard pour nouveaux-nés/enfants 5Fr - Avanos Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AVANOS MEDICAL INC.