DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Lecteur de codes-barres VERIGENE® Reader - Luminex / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Luminex.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Réactif Idylla™ EGFR Mutation Test - Biocartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOCARTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Biochimie - Réactif - Atellica CH Ethyl Alcohol (ETOH) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Middleware - HbDrive, MCA, Onelink2 - Clarisys Informatique L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société CLARISYS INFORMATIQUE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Logiciel Omixon HLA TWIN CE - Omixon Biocomputing L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Advia Chemistry Direct Bilirubin DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2), Dimension Total Bilirubin (TBI), Dimension Vista Total Bilirubin (TBIL) et Atellica CH Direct Bilirubin (DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Réactif – Sentinel Diagnostics Plasmaproteins Cal 3x - Siemens Healthcare SAS / Sentinel CH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare SAS / Sentinel CH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Automates – Analyseurs ABL800 - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Analyseur - Bactériologie UF-4000 / UF-5000 - Sysmex Corporation Japan L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX CORPORATION JAPAN
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Réactifs - 3PLUS 1 Multilevel Plasma Calibrator Set Neuroleptics 1, MassCheck Neuroleptics 1/Extended Plasma Control Level I, MassCheck Neuroleptics 1/Extended Plasma Control Level II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Biochimie - Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Automate - Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Immunologie - Réactif Optilite C1 Inhibiteur - The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Virologie - Réactif FTD Vesicular rash - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biologie médicale - Automate Optilite - The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate Aptio Automation System - Inpeco L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates - Analyseurs AQT90 Flex - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif Panel National de Référence d'hématies-test - Institut National de la Transfusion Sanguin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par l’ INSTITUT NATIONAL DE LA TRANSFUSION SANGUINE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs – Atellica CH Phosphore Inorganique (IP), Réactif ADVIA Chemistry Phosphore Inorganique, Réactif ADVIA Chemistry Phosphore Inorganique concentré - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S.