DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/01/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Réactifs - Advia Centaur NT-proBNP (PBNP), Atellica IM NT-proBNP (PBNP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/01/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Automates Atellica SIEMENS IM 1300 et IM 1600, Cartouches d’humidité Atellica IM Humidity Pack - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/01/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Automate Swelab Alpha / Alpha Plus Sampler - Boule Medical AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AX Associés.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/01/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Réactifs – Test Enzymatic Creatinine_2 (ECRE 2) Advia et Atellica CH 930, test Enzymatic Creatinine (ECREA) Flex Dimension Vista, test Enzymatic Creatinine (EZCR) Dimension - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/01/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Biochimie - Réactif - Jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/02/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Réactif Biofire FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Panel - Biofire Diagnostics LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/02/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/02/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Automate Hemochron Signature Elite - Accriva diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WERFEN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/02/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Automate Rotor-Gene Q - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/02/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/02/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Biochimie - Automates - Analyseurs ABL90 Flex et ABL90 Flex Plus - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/02/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Histocompatibilité - Réactifs Holotype HLA 96/7 - Différentes configurations - Omixon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing Ltd..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/02/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Automates Atellica Siemens IM 1300 et IM 1600, Cartouches d’humidité Atellica IM Humidity Pack - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/02/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Hémostase - Automates STA Compact Max, STA-R Max, STA® Compact, STA® R Evolution - Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STAGO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/02/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Automate Clinitek Status Connect System - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Réactif - Yumizen G DDi 2 - Horiba Abx Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HORIBA ABX SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Virologie - FTD CE-IVD Kits, FTD FLU/HRSV, FTD Respiratory pathogens 21, Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL - Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Lecteur de codes-barres VERIGENE® Reader - Luminex / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Luminex.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Réactif Idylla™ EGFR Mutation Test - Biocartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOCARTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Biochimie - Réactif - Atellica CH Ethyl Alcohol (ETOH) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.