RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif de réparation de valves cardiaques– Système de réparation de valve transcathéter Pascal - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif intra-vaginal - Serelys gel vaginal, Serelys Soin vaginal - Sérélys Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par le distributeur Sérélys Pharma.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2019 LAP : Logiciel aide à la prescription - Evolucare Intensive, Reassist et Osiris - Corwin ETCCS LAP : Logiciel aide à la prescription - Evolucare Intensive, Reassist et Osiris - Corwin ETCCS - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2019 Anesthésie loco-régionale - Cathéter multiperforé Profilis PaincAth - Districlass Medical Anesthésie loco-régionale - Cathéter multiperforé Profilis PaincAth - Districlass Medical - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2019 Curettes gynécologiques flexibles Karman - Pennine Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société PENNINE HEALTHCARE,
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/11/2019 Réactifs STA® Unicalibrator & Unicalibrator - Diagnostica Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGNOSTICA STAGO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2019 Moniteur d'hémodialyse Dialog+ - B. Braun Avitum AG Moniteur d'hémodialyse Dialog+ - B. Braun Avitum AG - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2019 Produit anti-verrues - Traitement verrues Steripan - PK Benelux BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société PK Benelux BV.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2019 Pince à clip Ligamax - Multi-applicateur de clips 5 mm - Ethicon Endo-surgery L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ETHICON ENDO-SURGERY.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/11/2019 Picato® (mébutate d’ingénol) - A utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de cancer de la peau Information destinée aux dermatologues, médecins généralistes et pharmaciens d’officine
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/11/2019 Appareil de radiologie fixe - Systèmes Apollo/DRF/EZ/EZ DRF - Villa Sistemi Medicali Spa Appareil de radiologie fixe - Systèmes Apollo/DRF/EZ/EZ DRF - Villa Sistemi Medicali Spa - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/11/2019 Automate – système de chimie urinaire IChemVelocity- Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/11/2019 Automate BACT/Alert Virtuo - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/11/2019 Debridat, granulés pour suspension buvable en flacon et Debridat Enfant 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon, Laboratoire Pfizer Le laboratoire Pfizer procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/11/2019 Set de biopsie - Set intrahépatique transjugulaire - Cook L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Cook.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Aniosyme DD1 - Laboratoires Anios Information actualisée le 06/12/2019
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 14/11/2019 Ceftriaxone (Rocéphine® et génériques) – Rappel sur les voies d’administration Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, ORL, médecins internistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, urologues, néphrologues, gynécologues, gastro-entérologues, chirurgiens, dermatologues, neurologues, orthopédistes, infectiologues, urgentistes, rhumatologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 Dispositif de télémétrie - ApexPro Telemetry System - GE Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE MEDICAL SYSTEMS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 Scanner-RX- Somatom go L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 Dispositif intra-utérin - Sethygyn (kit complet de pose et stérilet) - Stérilet seul Ancora 375 Cu Normal, Gold T® et Novaplus : T 380 Ag Maxi, T 380 Ag Mini, T 380 Ag Normal, T 380 Cu Mini, T 380 Cu Normal - Eurogine - Euromedial L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROGINE.