DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Trousse chirurgicale - Trousses CombiSet avec aiguilles hypodermiques stériles Medoject - Paul Hartmann AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PAUL HARTMANN AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Générateur de stimulation (neurochirurgie) - Optune - Novacare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NOVACARE GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Valve biologique percutanée aortique - Bioprothèse TAVI CoreValve Evolut R et CoreValve Evolut PRO - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Ventilateur d'anesthésie - Flow anesthesia machines - Pilot valves - Maquet Critical Care AB - Getinge France Maquet L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Critical Care AB mise en œuvre en France par le distributeur GETINGE France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Logiciels (divers) - CareLinkTM Software; Medtronic CareLink® Personal Therapy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Boitier de batteries aseptique SmartLife - Stryker France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Ventilateur V60 et V60 Plus - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Cardiologie - Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Système de navigation magnétique robotique - Niobe ES - Stereotaxis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stereotaxis.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Ventilateur de réanimation - Puritan Bennett 980 (PB980) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Générateur thermique de CEC- Heater-Cooler Unit HCU 40- Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Lit médical - S 966, Völker AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VÖLKER AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiothérapie ( Logiciel ) - RayStation - Raysearch Lab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAYSEARCH LABORATORIES AB, RaySearch Lab.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiothérapie- MRIdian. - ViewRay L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ViewRay Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Pousse - seringue- T34 Pousse-seringue ambulatoire - Caesarea Medical Electronics / BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Caesarea Medical Electronics /BD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 IRM - Ingenia 1.5T and 3.0T 16 Channel Shoulder Coil., Invivo Corporation - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Invivo Corporation/Philips.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Cathéters d’angioplastie coronaire BEO NC et OPN NC - SIS Medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de 2 actions de sécurité conjointes effectuées par la société SIS Medical AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Régulateur d’oxygène automatisé - FreeO2 - OxyNov / Vygon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OxyNov et mise en œuvre en France par le distributeur actuel de ce dispositif, Vygon.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Logiciel (divers) - Base de donnée Médicamenteuse Vidal associée au Dispositif Vidal Sécurisation - Vidal France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VIDAL FRANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Endoscopie - Endoscopes à ultrasons - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS.