DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2019 Table de verticalisation - Akron Tilt Table - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/10/2019 Lecteur de glycémie Accu-Chek Guide - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2019 Pompe implantable SynchroMed® II - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2019 Cathéters d’angioplastie coronaire Emerge Monorail, NC Emerge Monorail et extensions pour cathéter guide Guidezilla - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Boston Scientific.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2019 Réchauffeur/Humidificateur - Chambre d'humidification à remplissage automatique - DEAS SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEAS SRL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/10/2019 Biologie médicale - Automate Vidas 3 - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2019 Rampe de robinet pour ligne de perfusion Uni'Fold - Rampes de 2 à 6 robinets 3 voies - Asept Inmed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ASEPT INMED.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2019 Fauteuil de repos - Chaise de travail Euroflex avec châssis Forma - Eurovema AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROVEMA AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2019 Rotatif dentaire - Ti-Max Z, S-Max M, Pana-Max et Ti-Max X - NSK L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NSK.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2019 Dispositif intra-vaginal - Sets de prélèvement au scalp foetal - Nursurgix L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NUSURGIX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/10/2019 Anatomocytopathologie - Automate Ventana HE 600 System - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/10/2019 Consommable Diluant électrolytique urinaire (UED) VITROS Chemistry Products et Vitros Chemistry Products BSA 7% - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS, Ortho-Clinical Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 29/10/2019 Mednutriflex Omega G 120/N 5,4/E, émulsion pour perfusion et Reanutriflex Omega G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion - B.Braun Medical Le laboratoire B. Braun Medical procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E, émulsion pour perfusion et REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2019 Orthopédie - Substitut osseux Innotere - CPC - Innotere (distribué par Arthrex) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société INNOTERE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/10/2019 Ventilateur de réanimation V60, V680 et pièces détachées - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/10/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige fémorale monobloc cimentée H-MAX C - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMA CORPORATE.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 25/10/2019 Tranxène 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Sanofi-aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 19 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 25/10/2019 Largactil 25 mg, comprimé pelliculé - Sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2019 Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques ... Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-D) et de systèmes de stimulation transcathéters (TPS) Micra™ - Medtronic
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2019 Scanner-RX - Somatom + syngo CT VB10 ou CT VB20 - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.