DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Implant cochléaire - Neuro ZTI version Classic (M80184) et version EVO (M80185) - Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité consistant en une mise à jour du logiciel des implants cochléaires Neuro Zti effectuée par la société OTICON MEDICAL-NEURELEC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Logiciel - RX- Medws - MEDECOM L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDECOM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Logiciel (Divers) - Centricity High Acuity Critical Care, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Réchauffeur/humidificateurpour ventilation - Hamilton-H900 - Hamilton Medical - Nihon Kohden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hamilton Medical et mis en place en France par le distributeur de ces dispositifs Nihon Kohden.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris 2.31 - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Circuit pour Ecmo - Pack HLS Advanced 5.0 et 7.0 avec revêtement Bioline, Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH – Information de sécurité complémentaire En complément du retrait de lot effectué par la société Getinge pour le fabricant Maquet Cardiopulmonary GmbH le 26 novembre 2020 et compte tenu de tension d’approvisionnement, l'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une nouvelle information de sécurité. Cette information a été complétée à la demande de l’ANSM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Pompe à insuline externe ( ACC. ) - CareLinkTM Software; Medtronic CareLink® Personal Therapy Management Software for Diabetes - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Implant cochléaire- Implants Cochléaires Neuro ZTI version Classic (M80184) et version EVO (M80185) - Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité concernant les implants cochléaires Neuro Zti effectuée par la société OTICON MEDICAL-NEURELEC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire- Endoultra Activation Kit - Inter-Med Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTER-MED INC.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Artis icono and Artis pheno VE20C - SIEMENS Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106448.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 PACS- Telemis-Medical - TELEMIS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEMIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription-Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Système de gestion de l’information cardiologique Sentinel, Spacelabs Healthcare, Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPACELABS HEALTHCARE , Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Neurostimulateur (accessoire) - Application logicielle Intellis™ modèle A710, utilisée avec la tablette de programmation médecin CT900 - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2021 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Tubulure pompe nutrition entérale - CARDINAL HEALTH L'ANSM a été informée de la mise à jour (ajout de codes produit) d’une action de sécurité effectuée par la société Cardinal health.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2021 IMPLANT de drainage - Gel Healaflow - APTISSEN SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APTISSEN SA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2021 Cœlioscopie - Video Processor/Illuminator - STRYKER Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105722.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Pousse - seringue - Exelia SP - Fresenius Vial L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS VIAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Défibrillateur externe- Corpuls 3 SLIM - GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls) L'ANSM a été informée de l’extension à des numéros de série complémentaires de l’action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH.