DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/09/2019 Réactif Atellica IM anti-CCP IgG (aCCP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/09/2019 Pompe à perfusion ( tubulure )- Plum and Sapphire sets - Icu Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société ICU MEDICAL INC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/09/2019 Concentrés liquides pour dialysat - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/09/2019 Nutrition parentérale : les produits doivent être protégés de la lumière pour réduire les risques d’effets indésirables graves chez les nouveau-nés prématurés Information destinée aux professionnels de santé en néonatalogie (médecins, infirmier(e)s, diététicien(ne)s, pharmacien(ne)s), départements hospitaliers pédiatriques, médecins de réanimation pédiatriques, unités de soins intensifs en néonatalogie et pédiatrie, diététiciens pédiatriques, centres / pharmacies réalisant des préparations magistrales et/ou hospitalières.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/09/2019 Sonde de température de neurochirurgie- Sonde de température de surface 268-411800 - Natus Neurology Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Natus Neurology Incorporated.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/09/2019 Accessoire endoscope - Valve d’aspiration MAJ-209 - Olympus Medical Systemps Corp. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP..
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 02/09/2019 GILENYA® (fingolimod) - Nouvelle contre-indication chez la femme enceinte et en âge de procréer n’utilisant pas une contraception efficace Information destinée aux neurologues, neuro-pédiatres, gynécologues, obstétriciens, médecins généralistes et pharmaciens
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/09/2019 Orthopédie - Obturateur à ciment REX Cement Stop TM - Spierings Orthopaedics (distribué par Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPIERINGS Orthopaedics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/08/2019 Prothèse totale de hanche - Tiges fémorales sans ciment (Modulus, Modulus-R et Revision) et tiges fémorales cimentées (Revision LR) - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMA CORPORATE.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 30/08/2019 Tramadol KRKA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée - KRKA France Le laboratoire KRKA France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire multiparamétrique PM50 - Corben L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CORBEN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2019 Chirurgie orthopédique - Tête humérale pour prothèse d'épaule Sidus sans tige (Sidus Stem-Free Shoulder Humeral Head) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/08/2019 Moniteur d'hémodialyse PrisMax, V2, Row - Baxter Healthcare SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE SA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/08/2019 Biopsie - Aiguille de ponction - Fetal Blood Sampling Kit - Rocket Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Rocket Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2019 Biochimie - Automate Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/08/2019 Stérilisateur - Steam sterilizer, Getinge Sterilization AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Getinge Sterilization AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/08/2019 Pansement / soin (autre) - Adaptic™ Non-Adhering Dressing (7.6cm x 7.6cm), Systagenix Wound Management Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Systagenix Wound Management Ltd..
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/08/2019 Orozamudol 50 mg Gé, comprimé orodispersible - Mylan Medical SAS Le laboratoire MYLAN MEDICAL SAS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/08/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/08/2019 Chariot à douches - Concerto / Basic Shower Trolley - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.