RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/12/2018 Bistouri électrique (électrode/manche) - CW002, 5x42CM EPIX ES PRB SMK EVAC LHOOK - Applied Medical Resources Corp. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société APPLIED Medical Resources Corp..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/12/2018 Ventilateur de réanimation- Fabian, Fabian +nCPAP evolution, Fabian therapy evolution - Acutronic Medical Systems Ventilateur de réanimation- Fabian, Fabian +nCPAP evolution, Fabian therapy evolution - Acutronic Medical Systems - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/12/2018 Réactifs Advia Centaur Anti-Thyroglobulin (aTG) et Atellica IM Anti-thyroglobulin (aTG) - Siemens - Rappel Réactifs Advia Centaur Anti-Thyroglobulin (aTG) et Atellica IM Anti-thyroglobulin (aTG) - Siemens - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/12/2018 Retrait du marché de tous les dispositifs médicaux Pan Medical US Corporation distribués depuis août 2016 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait du marché, par la société Pan Medical U.S. Corp., de l’ensemble des dispositifs médicaux distribués en France depuis août 2016.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 27/12/2018 Rétinoïdes: mise à jour des informations sur la tératogénicité et les troubles psychiatriques Information destinée aux professionnels de santé pouvant être impliqués dans la prise en charge des patients traités par les rétinoïdes (médecins généralistes, dermatologues, gynécologues, obstétriciens, oncologues, hématologues, radiothérapeutes, médecins nucléaires, psychiatres et pharmaciens d’officine et hospitaliers)
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/12/2018 Système de suspension plafonnière MAVIG® Portegra et Portegra2 Overhead Counterpoise System - Bayer Medical Care Inc. Système de suspension plafonnière MAVIG® Portegra et Portegra2 Overhead Counterpoise System - Bayer Medical Care Inc. - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/12/2018 IRM- Version logicielle des systèmes IRM GE Healthcare IRM- Version logicielle des systèmes IRM GE Healthcare - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/12/2018 Ecg (électrocardiographe) – Cardiovit MS-2007 - Cardiovit MS-2010 - Cardiovit MS-2015, Schiller AG Ecg (électrocardiographe) – Cardiovit MS-2007 - Cardiovit MS-2010 - Cardiovit MS-2015, Schiller AG - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/12/2018 Réactif Architect Rubella IgM - Abbott Réactif Architect Rubella IgM - Abbott - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/12/2018 Ballon d'occlusion - Eclipse 2L - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BALT EXTRUSION.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/12/2018 Pince à biopsie-Captura Biopsy Forceps, Cook Medical Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société COOK Medical Europe.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/12/2018 Automate – Consommable – Système Dimension Vista 500, Système Dimension Vista1500, Kit de prétraitement Millipore Progard - Siemens Healthcare Diagnostics Automate – Consommable – Système Dimension Vista 500, Système Dimension Vista1500, Kit de prétraitement Millipore Progard - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/12/2018 Implants cornéens – Implants cornéens Raindrop Near Vision – Recommandations de l’ANSM Implants cornéens – Implants cornéens Raindrop Near Vision – Recommandations de l’ANSM
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/12/2018 Pompe à insuline externe - Medtronic MiniMed™ Mio™ Advance Infusion Set, UNnomedical AS Pompe à insuline externe - Medtronic MiniMed™ Mio™ Advance Infusion Set, UNnomedical AS - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/12/2018 Champs opératoires et kits d’accessoires jetables Intuitive Surgical Da Vinci Si L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Intuitive Surgical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/12/2018 Réactif - Architect B12 Reagent Kit - Abbott Diagnostics - Rappel Réactif - Architect B12 Reagent Kit - Abbott Diagnostics - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/12/2018 Gélose Oxoid Brilliance™ ESBL/Brilliance™ CRE Bi-Plate - Thermo Fisher Scientific - Rappel Gélose Oxoid Brilliance™ ESBL/Brilliance™ CRE Bi-Plate - Thermo Fisher Scientific - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2018 Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique par hémodialyse Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique par hémodialyse - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2018 Défibrillateurs implantables - Platinium ICD et CRT-D- MICROPORT CRM- Défibrillateurs implantables - Platinium ICD et CRT-D- MICROPORT CRM- - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2018 Implants de renfort - I-Stop, I-Stop TOMS, Pelvi-Stop – Fabricant CL MedicaL A la suite de la décision du 04/12/2018 portant suspension de mise sur le marché, de distribution, d’exportation et d’utilisation des dispositifs médicaux des gammes I-Stop, I-Stop TOMS, Pelvi-Stop et Parie-Stop, fabriqués par la société CL MEDICAL et mis sur le marché sans certification CE de conformité valide ainsi que leur retrait, le rappel des lots est mis en œuvre en France par le distributeur KEBOMED qui a adressé un courrier aux utilisateurs concernés.