DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2019 Sets d’hémofiltration Prismaflex - Sets de suppléance hépatique Mars - Baxter Gambro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER–GAMBRO.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2019 Arrêt mondial de commercialisation des implants de renfort pelvien du fabricant Boston Scientific L’ANSM a été informée de la mise en œuvre par la société Boston Scientific d’un retrait mondial du marché de ses implants de renfort pour le traitement transvaginal du prolapsus des organes pelviens.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2019 Cathéters d’atrioseptostomie à ballonnet Miller (modèle 830515F) et par dilatation Fogarty (modèle 830705F) - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2019 Ventilateur de réanimation Monnal T75 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2019 Table d'opération Meera - Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 10/05/2019 Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion et Chlorure de sodium 0,9 % Macopharma, solution pour perfusion - Laboratoire MacoPharma Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'usure d'une pièce de l'appareil de production.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/05/2019 Réactifs Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 -Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7-Configuration B & CE v2, Holotype HLA 24/7- Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 Configuration A2 & CE v2 - Omixon Biocomputing Lt... Réactifs Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 -Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7-Configuration B & CE v2, Holotype HLA 24/7- Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 Configuration A2 & CE v2 - Omixon Biocomputing Ltd - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Pistolet à biopsie - EnCor® Breast Biopsy Probe, SenoRx Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SenoRx Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire IntelliVue MX40 Patient Monitor - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Mobile de radiologie - MobileDiagnost wDR - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Scanner - RX- OnSight 3D Extremity System - Carestream Health Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CARESTREAM HEALTH INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Set d'endoprothèse urétérale Retro-Inject™ de Kwart, Set d’endoprothèse de Salle pour pyéloplastie peropéraoire Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Cook Incorporated.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Impacteur twinSys avec offset - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MATHYS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 Accélérateur/réchauffeur de fluides - Echangeurs thermiques et sets de perfusion des appareils de réchauffement de fluide Teide 150 - Cair Lgl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produits effectué par la société CAIR LGL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/05/2019 Contrôle de dépistage de drogues 1 Quidel Triage TOX - Quidel/ Eurobio - Rappel Contrôle de dépistage de drogues 1 Quidel Triage TOX - Quidel/ Eurobio - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/05/2019 Emetteur modèle 4100 du système Wise CRT de stimulation cardiaque implantable L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EBR Systems.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 07/05/2019 Letrozole Zydus 2,5 mg, comprimé pelliculé - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2019 Gamma Camera - Medecine nucléaire - Gamma SUPII- CLErmond Rayonnement Détection L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLErmond Rayonnement Détection.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2019 Endoprothèses Zenith Alpha™ Abdominal - William Cook Europe ApS - Rappel Endoprothèses Zenith Alpha™ Abdominal - William Cook Europe ApS - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/05/2019 Automate Cobas 8000 modular analyzer cobas e801 module, - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.