DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/04/2019 Biochimie - Automate - Stratus CS 200 Acute Care Diagnostic System - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 26/04/2019 Oxygène médicinal Air Products médical 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille -Laboratoire Air Products médical Le Laboratoire AIR PRODUCTS MEDICAL procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution au rappel de bouteilles d’oxygène médicinal dénommées « MINISTAR 2 » d’un volume de 5 litres (code produit : 142931) et dont le code CIP est 3400938145595.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2019 Electrodes de neurostimulation - Adaptateur pour le système Precision - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/04/2019 Hémostase - Réactif STA-NeoPTimal 20 - Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STAGO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/04/2019 Base de perfusion - Base Orchestra - Fresenius Vial L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS VIAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Dispositif de télémétrie, programmateur, système de télésuivi - Carelink, MyCareLink - Medtronic France L'ANSM a été informée de la diffusion d’un bulletin de sécurité effectué par la société MEDTRONIC France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Antenne percutanée Covidien Emprint avec technologie Thermosphere - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Suture - Tapes, Endo Tools Therapeutics S.A - Endo Tools Therapeutics S.A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Endo Tools Therapeutics S.A.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Dispositif d'aspiration PASP2C7, Tubulure d'aspiration - Produtos Medico Hospitalares (PMH) - Doran International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH) pour des tubulures d'aspiration distribuées par DORAN INTERNATIONAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Ophtalmologie - Cryode référence MVCY100 - Phakos L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PHAKOS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Matériel dentaire - Adapter for handpiece, guided reusable, for guide - Thommen Medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THOMMEN Medical AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Plusieurs dispositifs - Canules Yankauer, Cathéters thoraciques, Sondes Foley et Tubulures à oxygène - Cardinal Health L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cardinal Health.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Craniotome (mèche de trépan) - Vitaldrill - Askorn Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ASKORN MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Orthopédie - Implant Métatarsien Movement - Ascension Orthopedics (distributeur : Integra Lifesciences) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ascension Orthopedics (distributeur : Integra Lifesciences).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Appareil de radiothérapie - CyberKnife M6 et VSI - Accuray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Accuray.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Système chirurgical Da Vinci Xi et Da Vinci X - Intuitive Surgical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/04/2019 Biologie médicale - Automates Stratec GEMINI & GEMINI Combo - Stratec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRATEC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 PACS – IMAGEnet 6 - Topcon Corporation L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TOPCON CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Artis zee and Artis Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Contention (divers) - Posey® Connected Twice-as-tough® Cuffs (attaches-cheville et attaches-poignet associés à un brancard) - JT Posey L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société JT POSEY.