DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Prothèse externe – Vis de pilier Diamond - Integrum - Information de sécurité (suite) Prothèse externe – Vis de pilier Diamond - Integrum - Information de sécurité (suite)
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Insufflateur manuel pour ventilation - Insufflateur manuel (B.A.V.U.) usage unique - Intersurgical - Rappel Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1721325.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Sorbact Pansement hydrogel - Abigo Medical AB – Rappel de lot Sorbact Pansement hydrogel - Abigo Medical AB – Rappel de lot
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Tiges humérales d’essai de système modulaire total d’épaule Titan - Integra Lifesciences - Rappel Tiges humérales d’essai de système modulaire total d’épaule Titan - Integra Lifesciences - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/01/2018 Automate Cobas u 701 - Roche Diagnostics Automate Cobas u 701 - Roche Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/01/2018 Réactif Etest Teicoplanin TP 256 - Biomerieux Réactif Etest Teicoplanin TP 256 - Biomerieux - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/01/2018 Réactifs OptiView, UltraView, IView,CINtec plus Cytology, Hematoxylin II - Roche Diagnostics Réactifs OptiView, UltraView, IView,CINtec plus Cytology, Hematoxylin II - Roche Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/01/2018 Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96 - Cellavision AB / Sysmex Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96 - Cellavision AB / Sysmex- Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2018 Console Freedom pour assistance ventriculaire Syncardia - Syncardia Systems, Inc Console Freedom pour assistance ventriculaire Syncardia - Syncardia Systems, Inc - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2018 Cathéter guide - Guider Softip™ XF – Société Boston Scientific Corporation - Rappel Cathéter guide - Guider Softip™ XF – Société Boston Scientific Corporation - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2018 Ventilateur de réanimation - Carescape R860 – GE Healthcare Ventilateur de réanimation - Carescape R860 – GE Healthcare - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2018 Pompes implantables Syncchromed ® II - société Medtronic Inc - Rappel Pompes implantables Syncchromed ® II - société Medtronic Inc - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2018 Couverture de réchauffement pour patient- Electro-Concept - Rappel Couverture de réchauffement pour patient- Electro-Concept - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2017 Implant pour stérilisation tubaire - Essure - Bayer Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit Essure effectué par la société Bayer Healthcare.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 25/07/2017 RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge de ces patients. A compter du 24 juillet 2017, la RTU ne permet plus de prescrire du baclofène à des posologies supérieures à 80 mg/jour.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Autres PUBLIÉ LE 16/02/2017 Logiciel d'aide à la prescription - Cristal Net - Module Opium - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par les Hospices Civils de Lyon, éditeurs du logiciel Cristal Net.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2016 Réanimation - Défibrillateurs externes Lifepak CR® Plus et Lifepak Express® AED - Physio-Control Inc - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Physio-Control.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/09/2016 Eligard, poudre et solvant pour solution injectable (acétate de leuproréline) - réévaluation des conditions de prescription et de délivrance : réalisation d’un dosage de la testostéronémie Un manque d’efficacité clinique peut survenir en cas de reconstitution ou d’administration incorrecte d’Eligard®. Des erreurs médicamenteuses liées à des modalités d’administration inappropriées, notamment lors de la préparation, de la reconstitution ou de l’administration d’Eligard® ont été signalées.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2016 Défibrillateur cardiaque externe - Fred easy - Schiller Medical - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER MEDICAL SAS.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/06/2014 Défibrillateurs externes Hearstart FRx et Hearstart HS1 - Philips - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la publication d'un communiqué de presse par la société Philips concernant les défibrillateurs externes Hearstart FRx (modèles 861304 et 861305) et Hearstart HS1 (modèles M5066A, M5067A et M5068A).