RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/01/2018 Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne orthopédie - Mobicup cupule mobile diam. 28 mm taille 53 - Euros - Rappel Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne orthopédie - Mobicup cupule mobile diam. 28 mm taille 53 - Euros - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/01/2018 Orthopédie - Spacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale Persona - Zimmer Biomet - Information de sécurité (phase 1) Orthopédie - Spacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale Persona - Zimmer Biomet - Information de sécurité (phase 1)
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/01/2018 Magnevist, solution injectable (IV) Magenvist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare Erratum : consulter l'information MED18/A003/B003 publiée le 17/01/2018
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/01/2018 Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable et Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie - Laboratoire GE Healthcare SAS Le laboratoire GE HEALTHCARE SAS procède, à la demande de l'ANSM, au rappel de tous les lots actuellement sur le marché des spécialités OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable et OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie. Les lots sont listés ci-dessous.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/01/2018 Hémodyaliseur- Rexsys27H, Medica S.p.A. - Rappel Hémodyaliseur- Rexsys27H, Medica S.p.A. - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/01/2018 Prothèse de cheville (orthopédie) - Salto Talaris Implants tibiaux - Tornier - Rappel Prothèse de cheville (orthopédie) - Salto Talaris Implants tibiaux - Tornier - Rappel
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/01/2018 Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’i... Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2018 Logiciel (divers) - Taylor Spatial Frame Website Software - Smith & Nephew Inc. Logiciel (divers) - Taylor Spatial Frame Website Software - Smith & Nephew Inc. - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2018 Recommandations concernant les prothèses de hanche avec tiges à col modulaire Recommandations concernant les prothèses de hanche avec tiges à col modulaire - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2018 Contrôles de qualité interne XN Check - Sysmex Contrôles de qualité interne XN Check - Sysmex - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2018 Clip de ligature DS titanium – B.Braun Clip de ligature DS titanium – B.Braun - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2018 Prothèse de hanche totale - Tiges fémorales ModuCept Z avec les cols modulaires Titane - Ceram Concept Prothèse de hanche totale - Tiges fémorales ModuCept Z avec les cols modulaires Titane - Ceram Concept - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2018 Réactifs : Dimension Thyréostimuline LOCI, Thyroxine libre LOCI, Sirolimus et Dimension Vista Thyréostimuline, Troponine I cardiaque, Isoenzyme MB massique de la créatine kinase - Siemens Healthineers Réactifs : Dimension Thyréostimuline LOCI, Thyroxine libre LOCI, Sirolimus et Dimension Vista Thyréostimuline, Troponine I cardiaque, Isoenzyme MB massique de la créatine kinase - Siemens Healthineers - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2018 Prothèse de hanche totale -Tige fémorale Optimum et Optimum AC avec les cols modulaires Titane – Ceram Concept Prothèse de hanche totale -Tige fémorale Optimum et Optimum AC avec les cols modulaires Titane – Ceram Concept - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2018 PMI : Silicone- Motiva Implants - Establishment Labs S.A. PMI : Silicone- Motiva Implants - Establishment Labs S.A. - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2018 Lentille de contact ( produit d'entretien ) - Menicare Soft 70ML - Menicon Co, Ltd - Rappel Lentille de contact ( produit d'entretien ) - Menicare Soft 70ML - Menicon Co, Ltd - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2018 Lentille de contact 1 Day Acuvue® Moist® for Astigmatism - Johnson & Johnson Vision Care Inc. - Rappel Lentille de contact 1 Day Acuvue® Moist® for Astigmatism - Johnson & Johnson Vision Care Inc. - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Appareil de radiologie interventionnelle – Table Artis Systems – Siemens Appareil de radiologie interventionnelle – Table Artis Systems – Siemens - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 DMU prélèvement sang total filtration TAB - Macopharma DMU prélèvement sang total filtration TAB - Macopharma - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Prothèse externe – Vis de pilier Diamond - Integrum - Information de sécurité (suite) Prothèse externe – Vis de pilier Diamond - Integrum - Information de sécurité (suite)