Informations de sécurité

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INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 PACS - Telemis-Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109756.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Matériel de chirurgie osseuse dentaire - Safescraper Twist Curve - Divisione Medicale Meta - CGM Spa Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108915.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Kits FiLaC, LHP et HeLP contenant un écarteur et un proctoscope – Ceramoptec Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109929.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 EEG - Electrode aiguille pour EEG et EMG MN4013D15A/S - Spes Medica S.r.l. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109688.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Sérologie - Bactériologie - Captia™ NMT Syphilis IgM - Trinity Biotech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109236.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Prothèse dentaire amovible / Matériel et matériaux - PalaXtreme - Kulzer Gmbh Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109169.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Autotest Panbio Covid-19 Antigen Self-Test - Abbott Rapid Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109121.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Innova IGS & Discovery IGS systems - GE Medical System SCS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109353.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Clou centro-médullaire (orthopédie) - Clou fémoral ZNN CMN - Zimmer Biomet Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109181.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Compresse - Hemotese - Pangen - Symatese Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107827.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Bactériologie - Advia Centaur Syphilis, Siemens Healthcare Diagnostics Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108205.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 IRM - Ingenia Ambition X, Ingenia Ambition S - Philips Medical Systems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108621.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Fibres optiques pour systèmes laser – Rocamed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109029.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Système de modulation de la croissance / Bouchon autocassant Braive™ - Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108379.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Automate Agitateur chauffant Hamilton pour système de préparation des tissus - Hamilton Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108543.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Réactifs Holotype - Omixon Biocomputing Ltd Produits concernés :
Réactifs Holotype HLA 24/7 - Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 - Configuration A2 & CE v2, Holotype HLA 24/7 - Configuration A3 & CE v2, Holotype HLA 24/7 - Configuration A4 & CE v2, Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7 - Configuration C & CE v2, Holotype HLA 96/7 Configuration B et CE v2 - Omixon Biocomputing Ltd

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Fibres optiques pour systèmes laser – Quanta System L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produits effectuée par la société QUANTA SYSTEM.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Réactif Kwik-Stik QC Candida parapsilosis provenant de ATCC 22019 - Microbiologics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDIMARK Europe

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Circuit de ventilation patient, filtre antibactérien pour ventilation- Circuits respiratoires et filtres Covidien DAR™ - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité avec mise en quarantaine des produits effectuée par la société MEDTRONIC.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/05/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Prothèse unicompartimentale de genou UNIVATION X et ancillaires de pose associés - BBraun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société BBraun.

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