INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Systèmes AXIOM Artis, Artis zee, Artis Q et Artis Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2021 Moteur chirurgical - Compartiments aseptiques SmartLife pour pièces à main System 7, Sytem 8, Cordless Driver 4 et Sabo 2 - Stryker InstrumentsI L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’actions correctives de sécurité par la société STRYKER concernant les compartiments aseptiques SmartLife grand modèle.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2021 Injecteur de produit de contraste - Acist CVi™ - Acist Europe BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACIST Europe BV.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/04/2021 Réactif QStat Cartridges - HemoSonics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société HemoSonics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2021 Circuit ou Pack pour CEC- Perfusion Tubing System - LivaNova L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société LivaNova.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/04/2021 Dispositifs traitement de perfusion hyperthermique RAND L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RAND.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/04/2021 Appareil de radiothérapie - Elekta Unity - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 Injecteur de produit de contraste (accessoire) - ALGAFLEX LINE - Algaflex Line braided PU-High pressure- with rotating male Luer Lock-Inner diameter 1,8mm - Perouse Medical / Vygon - L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PEROUSE MEDICAL.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 Ventilateur de réanimation - Evita V800,Evita V600,Babylog VN800,Babylog VN600 - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 Injecteur de produit de contraste (Accessoire) - LeverEdge Contrast Injector 4100-00 - Lemaitre Vascular Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LEMAITRE VASCULAR INC.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 Endoscopie gastroentérologie - Endomina v2 - Endo Tools Therapeutics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Endo Tools Therapeutics S.A.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Xper Flex Cardio FC2010/FC2020 - Philips Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107007/R2106997
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2021 Logiciel Score 6 - CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107263.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - ROSA One 3.1, MedTech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107690.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 22/04/2021 Prodinan 160 mg, gélule - Laboratoire CSP Niveau de rappel : officines, circuit de distribution pharmaceutique et établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/04/2021 Anesthésie péridurale (set), Champ opératoire, cupule, housse de protection, Pansement / Soin - ARMOR Doo Serbie distribué par AUBIN L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots des dispositifs du fabricant ARMOR Doo Serbie effectué par le distributeur Français AUBIN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/04/2021 Réactifs SARS-COV-2 R-GENE et SARS-COV-2 RESPI R-GENE - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de sept lots effectué par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 20/04/2021 Ocufen 0,12 mg/ 0,4 ml, collyre en récipient unidose - Horus Pharma Le laboratoire HORUS PHARMA procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot OC309 de la spécialité OCUFEN 0,12 mg/ 0,4 ml, collyre en récipient unidose - Boite de 20 unidoses - Code CIP 34009 334 434 9 8 - date de péremption 10/2022
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser Smartfibers et Smartfibers Power utilisées avec le Swiss Laserclast – Electro Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et de retrait de lots effectuée par la société ELECTRO MEDICAL SYSTEMS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/04/2021 Sonde Cystomanométrie et Profil Urétral 2 Lumière coaxial – Albyn Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ALBYN MEDICAL.