INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/09/2022 Appareil de radiologie interventionnelle – RX- Artis Q / Q.zen / pheno / icono – Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221989/R2222383.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/09/2022 DMU d'aphérèse photo – Kit de procédure de photophérèse Cellex – Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221503.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/09/2022 Guide-cathéterisme – Guide à extrémités doubles souples ; Guide à âme centrale (Safe-T-J, incurvé) ; Guide à âme centrale (droit) ; Guide mandrin (Nitinol) ; Tube connecteur en vinyle ; Guide hydrophile Roadrunner PC – Cook Incorporated Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221295.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/09/2022 Ventilateurs pour usage à domicile – BiPAP A30, BiPAP A40, OmniLab Advanced+ – Philips Respironics Le fabricant Philips nous a informé le 05/08/2022 de la mise en œuvre d’un rappel de ventilateurs non support de vie BiPAP A30, BiPAP A40, OmniLab Advanced+ suite à l’identification d’un risque de dégradation du plastique au niveau des moteurs de ces dispositifs.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/09/2022 Pompe à nutrition entérale – Nutricia Flocare Infinity – Nutricia Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220847.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/08/2022 Circuit ou pack pour Ecmo – HLS Set Advanced 5.0, HLS Set Advanced 7.0, Maquet Cardiopulmonary GmbH – Maquet Cardiopulmonary GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218514.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/08/2022 Accélérateur/réchauffeur de fluides – Chambres de pression H-2 pour systèmes de réchauffement de fluides Level 1, Smiths Medical ASD Inc. (ICU Medical) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217922.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2022 Systèmes clos avec cathéters intraveineux BD Nexiva et Robinets à 3 voies BD Connecta – Becton Dickinson Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214541/R2215143.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2022 Module d’imagerie (ophtalmologie) – Connector Box CB01 pour Imaging Module IM 910 – Haag-Streit France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221763.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2022 Fauteuil roulant manuel – V-MAX² Système d’assistance à la poussée et au freinage pour fauteuil roulant manuel, installation frein moteur – AAT Alber Antriebstechnik GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221495.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2022 Aiguille de ponction – Biopsie – CorVocet Biopsy System – Merit Medical Systems Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220059.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/08/2022 Nécessaires de soin – Sets de perfusion – Innoset Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221583.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/08/2022 Ballon de contre pulsion intra-aortique/CPIA – Intra-aortic Balloon Catheter and insertion kit – Datascope Corp. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220586.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/08/2022 Ballon de contre pulsion intra-aortique/CPIA – Sensation Plus 8Fr. 50cc IAB Catheter, Mega 8Fr. 50cc IAB Catheter – Datascope Corp. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220580.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/08/2022 Ventilateur d'anesthésie – Avance CS2 - Avance CS2 Pro Avance, Amingo et Aespire View – Datex Ohmeda Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220565.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/08/2022 Sac d'extraction endosc. de pièce opératoire – NeobagGrip – Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd ; Asept Inmed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220406.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/08/2022 Moniteur Hémodynamique – Task Force Cardio – CNSystems Medizintechnik AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220407.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/08/2022 Trousses d’intervention stériles contenant les casaques « OPS Essential » , Medline International France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220342.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/08/2022 LAP : Logiciel aide à la prescription – Diane – BOW Médical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220803.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/08/2022 Récupérateur de sang – RegenKit-BCT Family – Regen Lab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220060.