RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2021 Stent carotidien Cordis Precise Pro RX™ - CordisCorporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société CORDIS Corporation.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/02/2021 Test rapide COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) - Acro Biotech Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Servibio.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2021 Garrot Cat Ressources contenues dans des trousses de la société Cir medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société CIR Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2021 Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC LATITUDE™ Modèles 6227 pour communicateurs LATITUDE de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait étendu de lot d’adaptateurs cellulaires 4G MIMIC LATITUDE™ modèles 6227 pour communicateurs LATITUDE de dispositifs électroniques cardiaques implantables effectué par la société BOSTON SCIENTIFIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2021 Thermomètre électronique - Thermocolor, Lbs Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société LBS MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 24/02/2021 Cromédil 2 pour cent, collyre en solution en récipient unidose - Laboratoires Europhta Ce rappel fait suite à la mise en évidence dans un certain nombre de boites du lot 509, de sachets et d’unidoses mentionnant un autre numéro de lot de la même spécialité.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/02/2021 Réactif Alinity i HIV Ag/Ab Combo Calibrator - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/02/2021 Réactif Anticorps Confirm anti-Prostate Specific Antigen - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/02/2021 Liquide d'embolisation – PHIL (Precipitating Hydrophobic Injectable liquid) - Microvention Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MICROVENTION Europe.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/02/2021 Endoprothèse aortique thoracique - Valiant Navion Thoracic Stent Graft System - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/02/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Kit de navigation NaviKit - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société IMACTIS
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2021 Compresse - Non tissé 7,5x7,5cm 4 plis 50g XRAY stérile par 5 DE - Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société RAFFIN MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 18/02/2021 Respreeza (alpha-1 antitrypsine humaine) Un rappel de lots de Respreeza 1 000, 4 000 et 5 000 mg poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion a été réalisé par le laboratoire CSL Behring en accord avec l’Agence européenne du médicament (EMA) et l’ANSM, dans la mesure où ce médicament est autorisé selon une procédure européenne centralisée. Il s’agit de lots concernés par un signal de contrôle environnemental et de lots fabriqués avant octobre 2018.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/02/2021 Réactif - Liaison® ACTH 313221- Diasorin S.A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DIASORIN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/02/2021 Test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS A la demande de l’ANSM, la société Biosynex a informé les utilisateurs du test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS du rappel de trois lots.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/02/2021 Réactif Olerup QTYPE 11 - CareDx AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bionobis.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/02/2021 Contrôles de qualité - Bactériologie - KWIK-STIK™ 0318P & Comprehensive QC Sets 5190P - Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société MICROBIOLOGICS Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 16/02/2021 Atosiban Ever Pharma 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion - Laboratoire Ever Pharma France Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une contamination chimique dans le lot de produit fini C5AW1A, en lien avec la substance active utilisée pour la fabrication de ce lot.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/02/2021 Trocart à biopsie - Bard® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/02/2021 Chirurgie orthopédique - Système Precice - Nuvasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société NUVASIVE.