INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/01/2022 Fauteuil roulant manuel - Küschall Champion - Invacare France Operations Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201773.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 20/01/2022 Periactine 4 mg (cyproheptadine) : risques liés à l'utilisation non conforme comme orexigène à des fins esthétiques Information destinée aux pharmaciens d'officine
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/01/2022 Système de cœur total artificiel temporaire SynCardia TAH-t - Syncardia Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124729.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/01/2022 Pompe à insuline externe t:slim X2 (Tandem Diabetes Care) : ne pas utiliser chez les moins de 6 ans ; activer le code de verrouillage Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2200611.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2022 Neurostimulateur implantable - Percept PC Brainsense - Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120630.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/01/2022 Automate Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123888.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/01/2022 Test rapide Novel Coronavirus (Covid-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) - BN Santé Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2124467.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2022 Laveurs-désinfecteurs : l’ANSM recommande l’utilisation d’appareils équipés d’un système de surveillance du volume de détergent Information destinée aux services biomédicaux, stérilisation, endoscopie, blocs opératoires et correspondants locaux de matériovigilance
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2022 Aspirateur de mucosité Laerdal avec bocal réutilisable - Laerdal Medical AS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124874.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/01/2022 Divalcote (divalproate de sodium) : attention au risque d’erreur médicamenteuse en cas de substitution avec les génériques contenant du valproate de sodium Information destinée aux psychiatres, neurologues, neuro-pédiatres, pharmaciens hospitaliers et officinaux
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Réactif ID SARS-CoV-2 / VOC Revolution Pentaplex - ID Solutions Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125311.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2022 Solution OPH – Perfluorocarbones liquides (PFCL) Eftiar Octane 5 ml and 7 ml - Dutch Ophthalmic Research Center (DORC) International B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124677.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative aux paramètres incorrects de la caméra Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124013.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à la procédure de Maintenance & Diagnostics 2303 Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124009/R2124886.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à l'éjection des cupules réactionnelles (CR) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124004/R2124884.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2022 Matelas thérapeutique - Système de pression alternée série ASX - Novacare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124975.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 07/01/2022 Ne pas utiliser le dispositif de perfusion Baxter contenu dans certaines boîtes de Gammagard en flacon de 5 g et 10 g d’immunoglobuline humaine normale Information destinée aux pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à l'ajustement de la hauteur de la barre du couvercle Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124000/R2124888.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/01/2022 Levée de suspension du marquage CE de la gamme de dispositifs médicaux MAGEC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123878.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/01/2022 Méthotrexate haute dose (MTX-HD) : l’ANSM rappelle les mesures générales de prévention du risque de néphrotoxicité Le méthotrexate haute dose (doses ≥ 500 mg/m²) indiqué dans le traitement des hémopathies malignes et des ostéosarcomes présente un risque de néphrotoxicité (insuffisance rénale aigue). Ce risque est accentué en cas de surdosage, par retard d’élimination.