RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 11/12/2020 Gluconate de Magnésium (substance active) - Fagron La société de distribution de matières premières à usage pharmaceutique FAGRON procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la substance active Gluconate de Magnésium :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2020 Aspirateur de mucosité - LCSU 4, Laerdal Compact Suction Unit (LCSU4) - Laerdal Medical AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société LAERDAL MEDICAL AS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2020 Pansement/soin (autre) - Aquacel Ag Hydrofiber Dressing with silver - Convatec Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CONVATEC LIMITED.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2020 Agrafeuse chirurgicale et chargeur - auto-suture - Covidien L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société COVIDIEN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2020 Introducteur de cathéter (cardio) - Flexor® Check-Flo® Introducer, Flexor® Tuohy-Borst Side-Arm Introducer (Shuttle Select®), Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Incorporated.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 03/12/2020 Gynopura L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée - Laboratoires Besins International Les laboratoires Besins International procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée, boîte de 2 ovules (CIP 3400938007121) :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2020 Désinfectant Septalkan spray 750 ml du fabricant Sodel et équivalents vendus sous les marques Cadence (DV75 spray), Robe Medical (Rob Det Desinfectant SPRAY) et Edm ( Eem Septispray) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société SODEL dans le cadre de la détection de produits contaminés issus d’une ligne de conditionnement de son usine.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2020 Pointe pour cadre de stéréotaxie - Pointes chirurgicales et percutanées - Dixi Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société DIXI Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2020 Endoprothèse pancréatique - Hot Axios - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Boston Scientific.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 01/12/2020 Baclocur 10 mg, 20 mg, et 40 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoires Ethypharm - Annulation du rappel de lots MED20-A010-B007 Les autorisations de mises sur le marché (AMM) des spécialités suivantes sont de nouveau en vigueur après décision du Conseil d’Etat du 25 novembre 2020 :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/12/2020 Anatomie pathologique - Réactif Cytokeratine 5/6 (D5/16B4) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/11/2020 Chirurgie du rachis - Bouchon de sécurisation pour vis S2 du système de fixation Kheiron - Smaio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMAIO.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/11/2020 Micropakine L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose - Sanofi-Aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose (CIP 34009 365 513 8 1) :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/11/2020 Circuit pour Ecmo - Pack HLS Advanced 5.0 et 7.0 avec revêtement Bioline - Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Getinge pour le fabricant Maquet Cardiopulmonary GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/11/2020 Désinfectant Septalkan spray 750 ml du fabricant Sodel et équivalents vendus sous les marques Cadence (DV75 spray), Drexco Mediclinic Desinfectant (Dre Medclinic Desinf Spray) et Robe MEedical (Rob Det Desinfectant Spray) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société SODEL.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 26/11/2020 Acetylcysteine Téva Conseil 200 mg sans sucre, poudre pour solution buvable en sachet-dose - Teva Sante Le laboratoire TEVA SANTE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité suivante
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 26/11/2020 Glucose 5% Macopharma, solution pour perfusion - Carelide Le Laboratoire CARELIDE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2020 Circuit ou pack pour CEC- Kits de tubulures personnalisés avec hémoconcentrateurs - Maquet GmbH - Rappel Circuit ou pack pour CEC- Kits de tubulures personnalisés avec hémoconcentrateurs - Maquet GmbH - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2020 Orthopédie – Prothèse de genou Univation X – BBraun Aesculap L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société BBRAUN AESCULAP.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/11/2020 Cicrcuit administration mélange gazeux O2/N2O - Circuit MEOPA seul adulte - Int'Aire Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INT'AIR MEDICAL.