INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2021 Poudre de bicarbonate pour dialysat - DiaCart 720 g bicarbonate cartridges - SerumWerk Bernburg Vertriebs GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114697.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2021 Appareil de radiothérapie Xstrahl X150 - Xstrahl Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114110.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2021 Set Fleboflex Redon - Innoset Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114710.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2021 Gastroscope/Endoscopie - Gastrointestinal vidéoscope & colonovidéoscope - Olympus Medical Systems Corp Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114454
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/07/2021 Dispositif de bloc opératoire (divers) - Monitor LCD Sony série LMD-X270x - Sony Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114334.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/07/2021 Suspension de commercialisation des tests sérologiques « Liaison SARS-CoV-2 IgM » fabriqués par la société Diasorin Les tests sérologiques « Liaison SARS-CoV-2 IgM » ne doivent plus être utilisés et doivent être mis en quarantaine dans l’attente de leur rappel par le fabricant. En effet, ces tests ont été commercialisés en France alors qu’ils ne sont pas inscrits sur la liste officielle référençant les tests conformes publiée par le Ministère chargé de la santé.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/07/2021 Systèmes de drainage Drenofast – Iberhospitex Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114370.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/07/2021 Esthétique (autre) - Système CoolSculpting® Elite - Zeltiq Aesthetics, Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114346.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/07/2021 PACS - Simpleware ScanIP Medical - Synopsys Northern Europe Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114300.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/07/2021 Défibrillaeur (accessoires) - Electrodes pour défibrillateur Clark (Lifeaz) - Fiab SpA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114141.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/07/2021 Réactif ETest Imipenem Relebactam - Biomérieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112977
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/07/2021 Incubateur Oxygen (O2) Sensors - CooperSurgical Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113486.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/07/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Module de données patient Carescape PDM - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113207.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/07/2021 Ventilateur V60 / V60 Plus - Philips Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112855.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/07/2021 Set d'hémodialyse - Set de branchement débranchement dialyse - Hemodia Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114102.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/07/2021 Logiciel Kaluza C Flow Cytometry Software - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113829.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/07/2021 Réactif Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001352.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/07/2021 Ventilateur de réanimation - Ventilateurs d’urgence et pour soins intensifs EVE IN, EVE TR, EVE NEO - Fritz Stephan GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111967.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/07/2021 LAP : Logiciel aide à la presceitpion - Osiris - Corwin Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113611.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/07/2021 Systèmes lasers Soltiv Superpulsed EGTFL-SLS et Premium EGTFL-PLS - Olympus Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le numéro R2114100.