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INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2022 Neurostimulateur implantable - Percept PC Brainsense - Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120630.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/01/2022 Automate Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123888.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/01/2022 Test rapide Novel Coronavirus (Covid-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) - BN Santé Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2124467.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2022 Laveurs-désinfecteurs : l’ANSM recommande l’utilisation d’appareils équipés d’un système de surveillance du volume de détergent Information destinée aux services biomédicaux, stérilisation, endoscopie, blocs opératoires et correspondants locaux de matériovigilance
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2022 Aspirateur de mucosité Laerdal avec bocal réutilisable - Laerdal Medical AS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124874.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Réactif ID SARS-CoV-2 / VOC Revolution Pentaplex - ID Solutions Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125311.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2022 Solution OPH – Perfluorocarbones liquides (PFCL) Eftiar Octane 5 ml and 7 ml - Dutch Ophthalmic Research Center (DORC) International B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124677.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative aux paramètres incorrects de la caméra Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124013.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à la procédure de Maintenance & Diagnostics 2303 Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124009/R2124886.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à l'éjection des cupules réactionnelles (CR) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124004/R2124884.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2022 Matelas thérapeutique - Système de pression alternée série ASX - Novacare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124975.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à l'ajustement de la hauteur de la barre du couvercle Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124000/R2124888.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/01/2022 Levée de suspension du marquage CE de la gamme de dispositifs médicaux MAGEC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123878.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/12/2021 Logiciel MATCH IT! DNA software - Immucor Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123959.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/12/2021 Réactifs IDNCOV-2, ID™ SARS-CoV-2 / N501Y / E484K Quadruplex, ID™ SARS-CoV-2 / VOC evolution Pentaplex, ID™ SARS-CoV-2 Fast Essential Triplex, ID™ SARS-CoV-2/Influenza Triplex - ID Solutions Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122310.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2021 Chariot a douches - Shado 160, 180, 200, 240, 350 - Scaleo medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125135.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/12/2021 Réactif α-Globin StripAssay - ViennaLab Labordiagnostika Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123313.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/12/2021 Réactif Theracheck - Express Diagnostics Int'l Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122435/R2124536.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/12/2021 Réactifs Test Elisa Ortho®HCV Version 3.0, Test Ortho®HBc Elisa, Test Ortho® T. cruzi Elisa, Test Ortho ®HCV Version 3.0 (2020) Elisa* - Ortho Clinical Diagnostic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124445.