RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/07/2021 Dispositif d’assistance ventriculaire HeartWare® - Medtronic / Heartware Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113964.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 05/07/2021 - MIS À JOUR LE 15/07/2021 Champix 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé et Champix 0,5 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire Pfizer Niveau de rappel : Officines, établissement de santé et circuit de distribution pharmaceutique
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 13/07/2021 Xeljanz (tofacitinib) : Augmentation du risque d'évènements cardiovasculaires indésirables majeurs et de tumeurs malignes avec l'utilisation de Tofacitinib en comparaison aux antiTNF-alpha Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie, en hépato-gastro-entérologie et en médecine interne.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/07/2021 Implantologie dentaire - Implant dentaire Gamme EVLS - Global D Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114005.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2021 - MIS À JOUR LE 12/07/2021 Neurostimulateur (accessoire) - Protection pour trou de trépan StimLoc - Medtronic Inc. Information actualisée le 12/07/2021
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 07/07/2021 Spécialités à base d’Irbésartan et de Valsartan - Laboratoires Eurogenerics Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 07/07/2021 Irbesartan Accord 300 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Accord Healthcare France SAS Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/07/2021 Système de fixation de ligamentoplastie (orthopédie) - Ancre de suture SwiveLock® - Arthrex Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113273.
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 02/07/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : Contre-indication chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire (SFC) Information destinée aux médecins généralistes, médecins du travail, réanimateurs, neurologues, cardiologues, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmier(ère) et sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/06/2021 - MIS À JOUR LE 01/07/2021 Dispositif d’inflation BasixALPHA(TM) - Merit Medical Systems Inc. Actualisation du 01/07/2021 : ajout des lots concernés dans le courrier Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112174.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/06/2021 Dispositif de transport ou conservation d'organes - Waves Sterile Draps, Waters Medical Systems LLC - Waters Medical Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112502
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/06/2021 Cassette de purge pour système d’assistance ventriculaire temporaire Impella - Abiomed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112029
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2021 Sérums physiologiques et sprays ORL - Sérums physiologiques et sprays nasaux - Gifrer Barbezat Ces actions de sécurité sont enregistrées à l’ANSM sous le n° I2110485.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/06/2021 Prothèse totale de hanche – Tige fémorale (orthopédie) - Harmony - Symbios Orthopédie Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109654
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/11/2020 - MIS À JOUR LE 22/06/2021 Gilenya® (fingolimod) – Mise à jour des recommandations afin de réduire le risque d’atteinte hépatique médicamenteuse Information destinée aux neurologues, neuro-pédiatres, médecins généralistes, hépatologues/gastroentérologues, sociétés savantes en neurologie et en hépatologie/gastro-entérologie, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/06/2021 Valve biologique percutanée aortique (accessoire) – Systèmes de pose (cathéters) EnVeo R et EnVeo PRO - Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111945
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/06/2021 Bactériologie - Remel™ Microdase Disk - Thermo Fischer Scientific Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111652
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2021 Générateur de pression positive (PPC) et ventilateur pour usage à domicile - Philips Produits concernés : BiPAP A30, A40 et SOH, BiPAP Auto SV (DreamStation, Advanced, PR1/SystemOne, C-series), BiPAP ST et AVAPS (DreamStation, Pr1, C-series) et OmniLab Advanced +, REMstar Pro, Auto, Expert (Dreamstation, PR1/SystemOne, Q-series), BiPAP Auto et DreamStation Go
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/06/2021 Circuits respiratoires et filtres Covidien DAR™- Medtronic Circuit de ventilation patient, filtre anti-bactérien pour ventilation
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 16/06/2021 Cyclo 3 Fort Gélule - Laboratoire Pierre Fabre Médicament Le laboratoire Pierre Fabre Médicament procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :