INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test - ROCHE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/03/2021 Neurostimulateur implantable - Chargeur Intellis™ modèle 97755, MEDTRONIC Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/03/2021 Automate Atellica COAG 360 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2021 Application du programmateur médecin Modèle A610 pour la stimulation cérébrale profonde Percept - MEDTRONIC Inc Information de sécurité - Neurostimulateur (accessoire)
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2021 Dispositif de dérivation externe du LCR (accessoire) - Unité de lecture M. scio - Christoph Miethke GmbH & Co. KG Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Logiciel (divers) - Centricity High Acuity Critical Care - Centricity Critical Care, GE Healthcare Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Défibrillateur implantable - DAI et DAI triple chambre Idova, Iforia, Ilesto/Inventra, Iperia, Itrevia/Ilivia, Inlexa, Intica/Ilivia Neo et Intica Neo - Biotronik SE & CO. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOTRONIK SE & CO. KG.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Poches d’irrigation 3L VIAFLEX Glycine 1,5%, Chlorure de sodium 0.9%, Eau stérile – BAXTER Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/03/2021 Automates ORTHO VISION & ORTHO VISION Max - Ortho-Clinical Diagnostics Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Ventilateur de transp et urgence- Medumat Transport - Weinmann Medical Technology - L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Medical Technology.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/03/2021 Automate BCS XP System - Siemens Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Endoscope (accessoire) – Testeur d’étanchéité automatique SHA-P6 – PENTAX Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Base de données sur les médicaments et produits de santé - BCB, RECHERCHES ET ETUDES EN SYSTEMES INFORMATIQUES PROFESSIONNELS LAP : logiciel aide à la prescription - Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Système de traitement d'images numériques Syngo.via, SIEMENS HEALTHCARE SAS Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Console de contre-pulsion intra-aortique / CPIA- Cardiosave Hybrid et Rescue CS100, CS300 Intra-Aortic Balloon Pumps, Consoles de contre-pulsion intra-aortique (CPBIA) - Datascope CORP.(Getinge) Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/03/2021 Réactif - RAMP Cardiac Controls - Response Biomedical Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2021 Assistance ventriculaire Heartware : Câbles d'alimentation, câbles de données du moniteur et ports du contrôleur HVAD - HEARTWARE Inc. / MEDTRONIC Assistance ventriculaire Heartware : Câbles d'alimentation, câbles de données du moniteur et ports du contrôleur HVAD - HEARTWARE Inc. / Medtronic - Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2021 Orthopédie – Tiges de hanche : Océane+ / Meije Duo / Linéa - Tiges de genou : HLS Noetos / HLS Kneetec - Corin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Corin.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2021 Endoprothèse thoracique Relay Plus et Relay 85 - BOLTON MEDICAL Inc / TERUMO AORTIC Endoprothèse thoracique Relay Plus et Relay 85 - Bolton Medical Inc /Terumo aortic - Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/03/2021 Appareil de radiothérapie CyberKnife - Accuray Appareil de radiothérapie CyberKnife - Accuray - Information de sécurité