Informations de sécurité

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INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/03/2021 Seringues BBraun contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG Seringues BBraun contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG - Information de sécurité

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/03/2021 Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Information de sécurité

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/03/2021 Radiothérapie logiciel - Raystation, Rayplan - RAYSEARCH LABORATORIES Radiothérapie logiciel - Raystation, Rayplan - RAYSEARCH LABORATORIES - Information de sécurité

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/03/2021 Réactif I-Mag Screen - DIAGAST Réactif I-Mag Screen - DIAGAST - Information de sécurité

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/03/2021 Réactif ID- SARS-CoV-2/UK/SA Variant Triplex - ID SOLUTIONS Réactif ID- SARS-CoV-2/UK/SA Variant Triplex - ID SOLUTIONS - Information de sécurité

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/03/2021 Baie d'électrophysiologie - Sensis, Sensis Vibe Combo, Sensis Vibe Hemo - SIEMENS Healthcare Baie d'électrophysiologie - Sensis, Sensis Vibe Combo, Sensis Vibe Hemo - SIEMENS Healthcare - Information de sécurité

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 Unité de consultation ophtalmologique Synetic- Nidek SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 Pilier de table d'opération Magnus 1180 - Getinge/Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE/MAQUET.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/03/2021 Réactifs ID-Card DiaClon Anti N & ID-Card Diaclon Anti-M/N - Bio-Rad L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIO-RAD.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 Lève-personne fixé au plafond (rail) - Systèmes de pesée pour Maxi Sky 1000 et V10 - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/03/2021 Automate - Cascadion SM Clinical Analyzer – Thermo Fischer Scientific Oy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fischer Scientific Oy.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 Kits pratiques et sets d’intervention contenant des seringues et aiguilles BD – Merit Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MERIT MEDICAL.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Unité de consultation ophtalmologique Synetic - Nidek SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/03/2021 Valves de Waters et de Digby Leigh du fabricant HAROL, distributeur TELEFLEX : dispositifs à usage unique L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle et confirme les conditions d’utilisation des valves Waters et valves de DIGBY LEIGH, fabriquées par HAROL et commercialisées en France par TELEFLEX.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/03/2021 Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe Lifepak® CR2 - Physio-Control, Inc. (Stryker) Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe Lifepak® CR2 - Physio-Control, Inc. (Stryker) - Information de sécurité

INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments PUBLIÉ LE 07/09/2001 - MIS À JOUR LE 15/03/2021 Conditions d'utilisation de l'hydrate de chloral L'hydrate de chloral est utilisé en thérapeutique depuis de nombreuses année comme sédatif, hypnotique ou analgésique.
Compte tenu de nouvelles données confirmant l'effet mutagène et cancérigène de l'hydrate de chloral chez l'animal, rendant son administration répétée inacceptable, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a réévalué le bénéfice/risque de ce produit.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2021 Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI - Information de sécurité

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2021 Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG - Information de sécurité

INFORMATION AUX UTILISATEURS Autres PUBLIÉ LE 16/02/2017 - MIS À JOUR LE 18/01/2021 Logiciel d'aide à la prescription - Cristal Net - Module Opium - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par les Hospices Civils de Lyon, éditeurs du logiciel Cristal Net.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/07/2013 - MIS À JOUR LE 28/12/2020 Sondes de défibrillation Riata et Riata ST silicone - St Jude medical - Information de sécurité Dans le cadre du suivi des sondes de défibrillation RIATA et RIATA ST avec isolant en silicone, l'ANSM a été informée par le fabricant St Jude Medical de la diffusion d'un bilan actualisé reprenant les principales données disponibles sur ces sondes. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.

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