RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/11/2019 Réactif Solution de nettoyage pour AQT90 Flex- Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Radiometer.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/11/2019 Prohance 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Bracco Imaging France Le laboratoire Bracco Imaging France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité ProHance solution injectable en seringue préremplie 17mL - trousse manuelle (CIP : 3400930011867).
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2019 Orthopédie – Dispositifs Integra, MBA et Stabilis - Groupe Lepine La société GROUPE LEPINE a mis en œuvre d’une action de retrait de lot.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/11/2019 Oxygénateur de CEC- QUADROX-i Pediatric + Bioline Coating - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Défibrillateur cardiaque externe Telefunken HR1, GGT Holding B.V. (Defiteq International B.V.) - Distributeur Contact Sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Contact Sécurité.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Désinfectant– Unisepta Foam 2 - USF Healthcare En lien avec le dossier Anios (rappels Surfa’safe premium et ses déclinaisons ainsi qu’Opaster Anios et aniosyme DD1, communiqué et MARS du 7 et 8/11/2019)
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Orthopédie – Systèmes de ligamentoplastie Healix Advance, Healix Advance Knotless, Milagro Advance, et Intrafix Advance - DePuy Mitek L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Mitek.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2019 Biopsie- Kit de biopsie passive - Medtronic Navigation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif de réparation de valves cardiaques– Système de réparation de valve transcathéter Pascal - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif intra-vaginal - Serelys gel vaginal, Serelys Soin vaginal - Sérélys Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par le distributeur Sérélys Pharma.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2019 Curettes gynécologiques flexibles Karman - Pennine Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société PENNINE HEALTHCARE,
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2019 Produit anti-verrues - Traitement verrues Steripan - PK Benelux BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société PK Benelux BV.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2019 Pince à clip Ligamax - Multi-applicateur de clips 5 mm - Ethicon Endo-surgery L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ETHICON ENDO-SURGERY.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/11/2019 Debridat, granulés pour suspension buvable en flacon et Debridat Enfant 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon, Laboratoire Pfizer Le laboratoire Pfizer procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/11/2019 Set de biopsie - Set intrahépatique transjugulaire - Cook L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Cook.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Aniosyme DD1 - Laboratoires Anios Information actualisée le 06/12/2019
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Métaphyse Humérale Anatomique Non cimentée Medacta – Toutes les tailles - Medacta International SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectuée par la société Medacta International SA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 Gaine d’accès transeptal ( rythmologie ) - TorFlex Transseptal Guiding Sheath - Baylis Medical Company, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Baylis Medical Company, Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 Ligne de remplissage vésical pour pompe péristaltique MMSLibra, Libraplus et Solar - Mediplus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDIPLUS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 Ligne à sang d'hémodyalise avec cassette - Artiset HD DNL HC; Artiset PREPOST - Gambro Dasco S.p.A. (distributeur : Baxter S.A.S) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Baxter S.A.S..