INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2021 AIGUILLE DE PONCTION-BIOPSIE, CIMENT DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS), DISPOSITIF DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS)-BIOPSYBELL Bone Access Needle, Cement Mixing System Sterile, Cemix Mixing System, Ester One Shot 18g 20cm, K-Gun Silver Biopsy Gun 18g, Kyphokit Vertebral Biopsy Needle 11g Sterile, Renova Spine Fast Access System 11g 12cm Bilateral Sterile, Renova Spine balloon catheter (15mm), Renova Spine balloon catheter (20mm), Sanza Aiguilles pour biopsie, Sanza Cathéter à ballonnet pour kyphoplastie (15 mm), Sanza Cathéter à ballonnet pour kyphoplastie (20 mm), Sanza kit remplissage osseux Monolateral (x6 bonefiller), BIOPSYBELL
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test - ROCHE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/03/2021 Neurostimulateur implantable - Chargeur Intellis™ modèle 97755, MEDTRONIC Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/03/2021 Automate Atellica COAG 360 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2021 Application du programmateur médecin Modèle A610 pour la stimulation cérébrale profonde Percept - MEDTRONIC Inc Information de sécurité - Neurostimulateur (accessoire)
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2021 Dispositif de dérivation externe du LCR (accessoire) - Unité de lecture M. scio - Christoph Miethke GmbH & Co. KG Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Logiciel (divers) - Centricity High Acuity Critical Care - Centricity Critical Care, GE Healthcare Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Défibrillateur implantable - DAI et DAI triple chambre Idova, Iforia, Ilesto/Inventra, Iperia, Itrevia/Ilivia, Inlexa, Intica/Ilivia Neo et Intica Neo - Biotronik SE & CO. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOTRONIK SE & CO. KG.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Poches d’irrigation 3L VIAFLEX Glycine 1,5%, Chlorure de sodium 0.9%, Eau stérile – BAXTER Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/03/2021 Automates ORTHO VISION & ORTHO VISION Max - Ortho-Clinical Diagnostics Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Ventilateur de transp et urgence- Medumat Transport - Weinmann Medical Technology - L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Medical Technology.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/03/2021 Automate BCS XP System - Siemens Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Endoscope (accessoire) – Testeur d’étanchéité automatique SHA-P6 – PENTAX Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Base de données sur les médicaments et produits de santé - BCB, RECHERCHES ET ETUDES EN SYSTEMES INFORMATIQUES PROFESSIONNELS LAP : logiciel aide à la prescription - Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Système de traitement d'images numériques Syngo.via, SIEMENS HEALTHCARE SAS Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Console de contre-pulsion intra-aortique / CPIA- Cardiosave Hybrid et Rescue CS100, CS300 Intra-Aortic Balloon Pumps, Consoles de contre-pulsion intra-aortique (CPBIA) - Datascope CORP.(Getinge) Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/03/2021 Réactif - RAMP Cardiac Controls - Response Biomedical Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2021 Assistance ventriculaire Heartware : Câbles d'alimentation, câbles de données du moniteur et ports du contrôleur HVAD - HEARTWARE Inc. / MEDTRONIC Assistance ventriculaire Heartware : Câbles d'alimentation, câbles de données du moniteur et ports du contrôleur HVAD - HEARTWARE Inc. / Medtronic - Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2021 Orthopédie – Tiges de hanche : Océane+ / Meije Duo / Linéa - Tiges de genou : HLS Noetos / HLS Kneetec - Corin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Corin.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2021 Endoprothèse thoracique Relay Plus et Relay 85 - BOLTON MEDICAL Inc / TERUMO AORTIC Endoprothèse thoracique Relay Plus et Relay 85 - Bolton Medical Inc /Terumo aortic - Information de sécurité