Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous les n° R2305665, R2306106, R2306334 et R2305106.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre par la société Datascope/Getinge de 4 actions de sécurité diffusées simultanément.
Les informations de sécurité portent respectivement sur 4 risques potentiels identifiés par le fabricant et sont enregistrées à l’ANSM sous les références n°R2305665 (ref fabricant : CV-2023-02), R2306106 (ref fabricant : CV-2023-06), R2306334 (ref fabricant : CV-2023-07) et R2305106 (ref fabricant : CV-2023-08).
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Les informations de sécurité portent respectivement sur 4 risques potentiels identifiés par le fabricant et sont enregistrées à l’ANSM sous les références n°R2305665 (ref fabricant : CV-2023-02), R2306106 (ref fabricant : CV-2023-06), R2306334 (ref fabricant : CV-2023-07) et R2305106 (ref fabricant : CV-2023-08).
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Cette information a été mise à jour par celle diffusée le 20/09/2024 :
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 20/09/2024
Consoles de contre-pulsion intra-aortique (CPBIA) Cardiosave Hybrid et Cardiosave Rescue – Datascope Corp (Getinge) USA
Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et établissements de santé