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Consoles de contre-pulsion intra-aortique (CPBIA) Cardiosave Hybrid et Cardiosave Rescue – Datascope Corp (Getinge) USA

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 20/09/2024
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Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et établissements de santé
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2425475. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Datascope Corp (Getinge) USA.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.

Il s’agit d’une mise à jour des informations de sécurité suivantes :
Réf. Fabricant Réf. Getinge France Réf. ANSM
2249723-09/20/2018-002-C CV- 2018-60 R1816502
2249723-05/17/2019-001-C CV- 2019-48 R1911946/R1921328, R2103314
2249723-03/01/2021-001-C CV- 2021-09 R2106745
2249723-08/13/2021-002-C CV- 2021-22 R2118252 / R2119060
2249723-01/24/2023-002-C CV- 2023-06 R2306106
2249723-06/02/2023-012-C CV- 2023-24 R2318525