Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem™* - Boston Scientific - Information de sécurité
Produits concernés : Emblem™ S-ICD Subcutaneous Electrode (Lead) 3501, Emblem™ S-ICD A209 & Emblem™ MRI S-ICD A219
En complément de la mise en œuvre de 3 actions de sécurité publiées le 08/12/2020, l'ANSM a été informée de la diffusion des documents suivants aux utilisateurs concernés par la société BOSTON SCIENTIFIC :
Des investigations complémentaires de l’ANSM sont en cours.
Ces actions de sécurité sont enregistrées à l’ANSM sous le n° R2022767.
Consultez les 3 informations de sécurité de décembre 2020 :
DEFAUT QUALITE
Dispositifs médicaux
Publié le 08/12/2020
- Mis à jour le 18/07/2022
Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem* - Boston Scientific
*Produits concernés : Emblem S-ICD Subcutaneous Electrode (Lead) 3501, Emblem S-ICD A209 & Emblem MRI S-ICD A219
En lien avec cette information :
RAPPEL DE PRODUIT
Dispositifs médicaux
Publié le 12/07/2021
- Mis à jour le 21/07/2021
Electrode de défibrillation sous-cutanée Emblem™ S-ICD Subcutaneous Electrode (Lead) 3501 - Boston Scientific
Cette action de sécurité (Réf. BOSTON SCIENTIFIC : 92384167E-FA) est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022767.