Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217759.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
Cette information fait suite à l’information de sécurité publiée le 26/08/2019 enregistrée à l’ANSM sous le n° R1915572 et à l’information de sécurité publiée le 08/12/2020 enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022767.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Cette information fait suite à l’information de sécurité publiée le 26/08/2019 enregistrée à l’ANSM sous le n° R1915572 et à l’information de sécurité publiée le 08/12/2020 enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022767.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
En lien avec cette information de sécurité
DEFAUT QUALITE
Dispositifs médicaux
Publié le 08/12/2020
- Mis à jour le 18/07/2022
Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem* - Boston Scientific
*Produits concernés : Emblem S-ICD Subcutaneous Electrode (Lead) 3501, Emblem S-ICD A209 & Emblem MRI S-ICD A219
DEFAUT QUALITE
Dispositifs médicaux
Publié le 26/08/2019
- Mis à jour le 18/07/2022
Défibrillateurs cardiaques implantables sous-cutanés (S-ICD) A209 Emblem et A219 Emblem MRI S-ICD - Société Boston Scientific
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