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Dispositif d'assistance ventriculaire - Medtronic HeartWare™ (HVAD™) - Medtronic / HeartWare Inc. (R2023943/R2024010)

DEFAUT QUALITE - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 24/12/2020 - MIS À JOUR LE 10/06/2021
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L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc.

La société Medtronic a procédé au retrait des dispositifs non encore implantés et a diffusé des recommandations pour le suivi des patients implantés.
Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023943/R2024010.