L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc.
La société Medtronic a procédé au retrait des dispositifs non encore implantés et a diffusé des recommandations pour le suivi des patients implantés.
Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023943/R2024010.
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 13/10/2025
Dispositif d’assistance ventriculaire HeartWare (HVAD) – Medtronic
Information n° R2527597 destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT
Dispositifs médicaux
Publié le 10/06/2021
- Mis à jour le 16/07/2021
Système d’assistance ventriculaire HeartWare (HVAD) ™ - Medtronic / Heartware Inc. – Arrêt de commercialisation
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111095
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 24/10/2022
Système d'assistance ventriculaire Medtronic HeartWare (HVAD) – Medtronic
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023943.