Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111095
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un arrêt de commercialisation et d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC / HEARTWARE Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints.
Des investigations complémentaires de l’ANSM sont en cours.
Des investigations complémentaires de l’ANSM sont en cours.
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 27/05/2021
Système d'assistance ventriculaire Medtronic HeartWare™ (HVAD™), Modèle 1104 - HEARTWARE Inc.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023943.
DEFAUT QUALITE
Dispositifs médicaux
Publié le 24/12/2020
Dispositif d'assistance ventriculaire - Medtronic HeartWare™ (HVAD™) - Medtronic / HeartWare Inc.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc.
RAPPEL DE PRODUIT
Dispositifs médicaux
Publié le 16/07/2021
Dispositif d’assistance ventriculaire HeartWare® - Medtronic / Heartware Inc.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113964.