Addendum au rappel de lots identifié sous le numéro MED19-A014-B014
Le Laboratoire MACOPHARMA procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution en complément du rappel de lots du 12/04/2019, au rappel du lot mentionné ci dessous de la spécialité GLUCOSE 5 % MACOPHARMA, solution pour perfusion.
GLUCOSE MACOPHARMA 5 % S perf 1Poche/1000ml (3400935613547)
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Lot 17L15B - 12/2019
Le Laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance en rapport avec ce défaut qualité n'a été rapporté à ce jour.
Niveau de rappel : Etablissements de santé.
Pour toute question, vous pouvez contacter le laboratoire par courriel à l'adresse suivante : Reclamations.Hopital@macopharma.com
Solutions pour perfusion intraveineuse - Macopharma
Annule et remplace l'information diffusée le 12/04/2019
Précision apportée :
Seul le lot 17L14B péremption 12/2019, CIP 3400935613547 de Glucose Macopharma 5% 1000ml, a été distribué à l'officine.
Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion et Chlorure de sodium 0,9 % Macopharma, solution pour perfusion - Laboratoire MacoPharma
Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'usure d'une pièce de l'appareil de production.