Addendum aux rappels de lots identifiés sous les numéros MED19-A014-B014 (12/04/2019) et MED19-B015 (15/04/2019)
Le Laboratoire MACOPHARMA procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution en complément des rappels de lots des 12/04/2019 et 15/04/2019, au rappel des lots mentionnés ci dessous des spécialités GLUCOSE 5 % MACOPHARMA, solution pour perfusion et CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOPHARMA, solution pour perfusion.
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GLUCOSE MACOPHARMA 5 % S perf 1Poche/250ml (3400935613318)
Lot 023517I13A – 09/2019
Lot 187118E30A – 05/2020 -
GLUCOSE MACOPHARMA 5 % S perf 1Poche/500ml (3400935613486)
Lot 071517K09A – 11/2019 -
CHLORURE DE SODIUM MACOPHARMA 0,9 % S perf Poche/250ml Macoflex N (3400935631756)
Lot 023717I28A – 09/2019
Lot 027117J12B – 10/2019
Le Laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance en rapport avec ce défaut qualité n'a été rapporté à ce jour.
Niveau de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique.
Pour toute question, vous pouvez contacter le laboratoire par courriel à l'adresse suivante : Reclamations.Hopital@macopharma.com
Solutions pour perfusion intraveineuse - Macopharma
Annule et remplace l'information diffusée le 12/04/2019
Précision apportée :
Seul le lot 17L14B péremption 12/2019, CIP 3400935613547 de Glucose Macopharma 5% 1000ml, a été distribué à l'officine.
Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion, complément au rappel du 12/04/2019, laboratoire MacoPharma
Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'usure d'une pièce de l'appareil de production.