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Immuno-Hématologie – Réactif I-Mag Screen – Diagast

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - PUBLIÉ LE 06/03/2024 - MIS À JOUR LE 09/07/2024
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Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
Actualisation du 08/07/2024


L’ANSM a diffusé, le 04/03/2024, une information de sécurité aux utilisateurs du réactif I-Mag Screen fabriqué par la société Diagast. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l’ANSM.

Cette information d’adresse aux directeurs d’établissement de santé et correspondants de réactovigilance, pour diffusion aux utilisateurs concernés.