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Irbesartan hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Zentiva France (MED 21/A023)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 22/07/2021
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Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique.
Le laboratoire ZENTIVA France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots listés ci-dessous de la spécialité IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Zentiva 300 mg/12.5 mg, comprimé pelliculé :

  • IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - boite de 30
    (CIP 34009 221 915 1 5)
    • Lot FT018 – EXP 02/2023
  • IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - boite de 90
    (CIP 34009 221 916 8 3)
    • Lot FT015 – EXP 02/2023
    • Lot FT019 – EXP 02/2023
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté Azide tétrazole à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active Irbesartan entrant dans la composition de cette spécialité.

Seuls les lots mentionnés ci-dessus sont concernés.

Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique.