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KALETRA (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale - Présence de particules dans les seringues doseuses

RISQUES MEDICAMENTEUX - Médicaments - PUBLIÉ LE 05/01/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021
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Information destinée aux pharmaciens d’officine et de PUI
En novembre 2020, de petites particules / paillettes visibles à l’oeil nu ont été observées dans les seringues doseuses vides de 2 ml pour administration de Kaletra, solution buvable. Les analyses ont montré qu’il s’agit d’érucamide, un composant classé et certifié en tant qu’additif alimentaire.
Une évaluation toxicologique a également été réalisée.

Le produit peut être utilisé en toute sécurité par voie orale. Nous recommandons toutefois de rincer la seringue pour éliminer ces particules avant la première utilisation.