Information destinée aux gynécologues, obstétriciens, pneumologues et cardiologues
- Un essai clinique du groupe d'études STRIDER, visant à étudier l'effet du sildénafil dans le traitement du retard de croissance intra-utérin (RCIU), a été interrompu prématurément en raison d'un nombre plus important de cas d'hypertension pulmonaire du nouveau-né (HTPN) et d'une augmentation de la mortalité néonatale observés dans le bras sildénafil de l'étude comparativement au groupe placebo
- Le sildénafil n'est pas approuvé dans l'indication en traitement du retard de croissance intra-utérin
- Revatio, Viagra et leurs génériques ne doivent pas être utilisés pour traiter un retard de croissance intrautérin
- Revatio, Viagra et leurs génériques doivent être utilisés conformément aux résumés des caractéristiques du produit (RCP)