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Lit médical – IndiGo Intuitive Drive Assistance pour lits Enterprise 5000X, Enterprise 8000X, Enterprise 9000X, Citadel – Arjo Huntleigh AB

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 07/02/2024
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Information destinée aux officines, structures de soins de ville, prestataires de santé à domicile
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2319726. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.

En septembre 2023, l'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Arjo Huntleigh AB. L’information de sécurité a été publiée en date du 5 septembre 2023 sur le site internet de l’ANSM. La société Arjo Huntleigh AB avait indiqué qu’une solution technique était en cours de développement afin de résoudre le dysfonctionnement entraînant un mouvement involontaire des roues du lit.

En janvier 2024, l’ANSM a reçu une seconde information de sécurité provenant de la société Arjo Huntleigh AB informant que la solution technique est disponible.

Les utilisateurs concernés ont donc reçu le courrier ci-joint.